Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

influenza vakcina (teljes virion, inaktivált), amely az alábbi antigént tartalmazta: A / Vietnam / 1203/2004 (H5N1)

থেকে পাওয়া:

Resilience Biomanufacturing Ireland Limited

এটিসি কোড:

J07BB01

INN (International Name):

pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)

Therapeutic group:

A vakcinák

Therapeutic area:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Az influenza profilaxisa a hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben. A pandémiás influenza vakcinát a hivatalos útmutatásnak megfelelően kell használni.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 8

অনুমোদন অবস্থা:

Visszavont

অনুমোদন তারিখ:

2009-10-16

তথ্য লিফলেট

                                39
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
40
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
PANDÉMIÁS INFLUENZA VAKCINA (H5N1) (TELJES VIRION, INAKTIVÁLT,
SEJTKULTÚRÁBAN ELŐÁLLÍTOTT)
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT AZ OLTÓANYAGOT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben
is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER beadása előtt
3.
Hogyan adják be Önnek a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER 6 hónapos és idősebb
személyek oltására
alkalmas vakcina influenza megelőzésére, hivatalosan bejelentett
világjárvány (pandémia) esetén.
Az influenza világjárvány az influenza egy olyan fajtája, amely
néhány évtizedenként fordul elő,
gyorsan terjed és a Föld legtöbb országát és területét eléri.
A világjárványt okozó influenza tünetei
hasonlók a „szokványos” influenza tüneteihez, de rendszerint
súlyosabbak.
A védőoltás oly módon hat, hogy a szervezetet a betegség elleni
saját védőanyagok (antitestek)
termelésére öszt
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
szuszpenziós injekció
Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált,
sejtkultúrában előállított)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL_ _
Inaktivált, teljes virion influenza vakcina, az alábbi antigénnel*:
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
7,5 mikrogramm**
0,5 ml-es adagonként
*
Vero-sejtekben előállított
**
hemagglutinin
A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO)
ajánlásainak és az EU pandémiás
helyzetre vonatkozó döntésének.
A vakcina kiszerelése: többadagos tartály (az injekciós
üvegenkénti adagok mennyiségét lásd
a 6.5 pontban).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
A vakcina törtfehér, opálos, áttetsző szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Influenza profilaxisa hivatalosan kihirdetett pandémiás helyzetben.
A pandémiás influenza elleni
vakcina a hivatalos útmutatások szerint alkalmazandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 6 hónaposnál idősebb gyermekek _
Egy 0,5 ml-es dózis a kiválasztott napon.
Legalább 3 hét eltelte után egy második adag vakcinát kell
beadni.
Az alkalmazás módja
Az immunizációt az izomtömegtől függően a deltaizomba vagy a
comb anterolateralis részébe adott
intramuscularis injekcióval kell elvégezni.
További információkért lásd az 5.1 pontot.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A vakcina hatóanyagával, a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy maradványanyagaival
(pl. formaldehid, benzonáz, szacharóz) szembeni anaphylaxiás (azaz
életet veszélyeztető) reakció a
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
kórtörténetben. Ugyanakkor pandémiás helyzetben a vakcina
beadása indokolt lehet, feltéve hogy az
újraélesztéshez szükséges eszközök szükség esetén azonnal
rendelkezés
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 13-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 13-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 13-09-2023

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন