PAMBA

দেশ: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

Takeda GmbH, Nemecko

এটিসি কোড:

B02AA03

প্রশাসন রুট:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

sol inj 10x5 ml/50 mg (amp.skl.); sol inj 5x5 ml/50 mg (amp.skl.)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

থেরাপিউটিক এলাকা:

Kyselina aminometylbenzoová

পণ্য সারাংশ:

sol inj 5x5 ml/50 mg (amp.skl.); sol inj 10x5 ml/50 mg (amp.skl.)

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

1970-06-17

তথ্য লিফলেট

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01856-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PAMBA
INJEKČNÝ ROZTOK
kyselina aminometylbenzoová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pamba injekčný roztok a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pambu injekčný
roztok
3.
Ako používať Pambu injekčný roztok
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pambu injekčný roztok
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PAMBA INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO SA POUŽÍVA
Pamba injekčný roztok je liečivý prípravok podporujúci
zastavenie krvácania.
Používa sa pri liečbe
_ miestneho fibrinolytického krvácania, ako je:_
- zvýšené menštruačné krvácanie
- krvácanie maternice nejasného pôvodu
- po gynekologických alebo urologických operáciach
- krvácanie v močovom trakte
- po tonzilektómii (chirurgické odstránenie mandlí)
- po vytrhnutí zubov a zubných operáciach
- silné krvácanie z nosa
- u pacientov s poruchami zrážania krvi (napr. hemofília A a B,
Werlhofova choroba,
Willebrand - Jürgensov syndróm)
- po predávkovaní antikoagulanciami (lieky proti zrážaniu krvi)
_a celkového fibrinolytického krvácania: _
- v priebehu fibrinolytickej (trombolytickej) lieč

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01856-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
PAMBA
Injekčný roztok
2. KVANTITÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
Kyselina aminometylbenzoová 50 mg v 5 ml roztoku (1sklenená
ampulka).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry bezfarebný roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokálne a generalizované fibrinolytické krvácanie.
_Lokálne fibrinolytické krvácanie_:
-
hypermenorea
-
krvácanie z maternice nejasného pôvodu
-
po gynekologických operáciách
-
po prostatektómii a iných urologických operáciách
-
renálna nefroragia a iné krvácanie do močových ciest (esenciálna
hematúria)
-
po tonzilektómii
-
po extrakcii zubov a v dentálnej chirurgii,
-
epistaxia
-
pacienti trpiaci poruchami zrážania krvi (napr. hemofília A a B,
Werlhofova choroba,
Willebrand - Jürgensov syndróm)
-
predávkovanie antikoagulanciami.
_Generalizované fibrinolytické krvácanie : _
-
počas fibrinolytickej (trombolytickej) terapie streptokinázou alebo
urokinázou
-
po operačných výkonoch v abdominálnej a thorakálnej oblasti
-
u karcinómu prostaty
-
pri leukémii,
1
-
pri pôrodných komplikáciách (poranenie maternice, arteficiálny
alebo febrilný abortus,
manuálne alebo predčasné odlúčenie placenty, vnútromaternicové
odumretie plodu,
embólia plodovej vody).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pri akútnom generalizovanom fibrinolytickom krvácaní sa má ihneď
podať 50-100 mg i.v. alebo
100 mg i.m.. Podanie ďalších dávok závisí od klinických
prejavov a výsledkov testu krvnej
zrážanlivosti.
Ak je potrebné kontinuálne podávanie, možná je aplikácia vo
forme i.v. infúzie v dávke 100
mg/hod. (2 ampulky) vo fyziologickom roztoku chloridu sodného alebo
glukózy. U pacientov s
vysokou stratou tekutín je možno ako nosič použiť Haemaccel 35.
Pri kompenzácii trombolytickej terapie streptokinázou alebo
urokinázou, sa má p