দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PALONOSETRON HIDROCLORURO
KALCEKS AS
A04AA05
PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
250 microgramos inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
PALONOSETRON HIDROCLORURO 50 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
1 vial de 5 ml
con receta
Palonosetrón
PALONOSETRON KALCEKS 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 5 ml - 404851001 - 409153004 - 36611000140108
Autorizado
2021-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PALONOSETRON KALCEKS 250 MICROGRAMOS SOLUCIΌN INYECTABLE EFG palonosetrón LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Palonosetron Kalceks y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Palonosetron Kalceks 3. Cómo usar Palonosetron Kalceks 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Palonosetron Kalceks 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALONOSETRON KALCEKS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Palonosetron Kalceks contiene el principio activo palonosetrón, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas de la serotonina (5HT 3 ) ». Palonosetron Kalceks se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes de edad para frenar el malestar general (náuseas y vómitos) cuando reciben tratamientos para el cáncer conocidos como quimioterapia. Este medicamento actúa bloqueando la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede producirle náuseas o vómitos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN PALONOSETRON KALCEKS NO LE DEBEN ADMINISTRAR PALONOSETRON KALCEKS SI: ‒ es alérgico al palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No le administrarán este medicamento si lo anterior aplica en su caso. En caso de duda, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte con su médico o en সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Palonosetron Kalceks 250 microgramos soluciόn inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro). Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles. El pH está entre 4,5 y 5,5. Osmolalidad 280-310 mOsmol/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Palonosetron Kalceks está indicado en adultos para: ‒ la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética, ‒ la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética. Este medicamento está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores para: la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Palonosetron Kalceks debe utilizarse solo antes de administrar la quimioterapia. Este medicamento deberá ser administrado por un profesional sanitario bajo la supervisión médica apropiada. Posología _Adultos _ Se administran 250 microgramos de palonosetrón en una sola inyección intravenosa rápida aproximadamente 30 minutos antes de iniciar la quimioterapia. Palonosetrón deberá inyectarse en un período de 30 segundos. La eficacia de palonosetrón en la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia altamente emética podría intensificarse con la administración de un corticoesteroide antes de la quimioterapia. _Pacientes de edad avanzada_ No es necesario ajustar la dosis para los pacientes de edad avanzada. _Población pediátrica _ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন