OXANTIL

Country: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

BB Pharma a.s., Česká republika

এটিসি কোড:

C04AD

প্রশাসন রুট:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

sol inj 5x2 ml (amp.skl.)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

83 - VASODILATANTIA

Therapeutic area:

Deriváty purínu

পণ্য সারাংশ:

sol inj 5x2 ml (amp.skl.)

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

1992-12-14

তথ্য লিফলেট

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04648-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
_ _
OXANTIL
INJEKČNÝ ROZTOK
etofylín, monohydrát teofylínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je OXANTIL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OXANTIL
3.
Ako používať OXANTIL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať OXANTIL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OXANTIL A NA
ČO SA POUŽÍVA
OXANTIL obsahuje liečivá etofylín a teofylín = metylxantíny -
inhibítory fosfodiesterázy. Majú
účinok na rozšírenie ciev (predovšetkým na mozgové a koronárne
cievy) a bronchodilatačný účinok
(rozšírenie priedušiek).
OXANTIL sa používa pri poruchách prekrvenia centrálneho nervového
systému (ateroskleróza
mozgových ciev, trombóza (vznik krvnej zrazeniny) a embólia
(upchatie cievy), malácia mozgu),
chronická ischemická choroba srdca, chronická obštrukčná
bronchopulmonálna choroba, pľúcny
emfyzém (rozdutie pľúc, trvalé, abnormálne rozšírenie
dýchacích ciest), chronická astmoidná a
obštrukčná bronchitída (zápal priedušiek).
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE OXANTIL
NEPO
UŽÍVAJTE OXANTIL
-
ak ste alergický na liečivá, alebo na ktorúkoľvek z ďalších

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04635-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
OXANTIL
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá: etofylín 160 mg, monohydrát teofylínu 40 mg v 2 ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ
FORMA
Injekčný roztok.
Popis lieku: číry, bezfarebný roztok, bez mechanických
cudzorodých častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Poruchy prekrvenia mozgu (mozgová malácia, trombóza i embólia,
ateroskleróza mozgových ciev),
chronická ischemická choroba srdca, obštrukčná bronchopulmonálna
choroba, obštrukčný pľúcny
emfyzém, chronická astmoidná a obštrukčná bronchitída,
sukcesívna pľúcna emfyzácia.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Injekcia sa podáva do svalu alebo veľmi pomaly do žily. Možné je
podať aj 2 až 3 ampulky
vnútrožilovou infúziou v 5% roztoku glukózy alebo izotonickom
roztoku chloridu sodného. Denná
dávka nemá presiahnuť 6 ampúl (960 mg etofylínu a 240 mg
teofylínu).
Spôsob podávania
Liek je určený na intramuskulárnu, pomalú intravenóznu a i.v.
infúznu aplikáciu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Nepoužívajte pri:
-
intoxikácii derivátmi teofylínu,
-
precitlivenosti na metylxantínové deriváty,
-
akútnom infarkte myokardu,
-
tachydysrytmii,
-
ťažkej insuficiencii pečene.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pri intravenóznej apliklácii je potrebné injekciu podávať pomaly.
Ak aplikácia trvá kratšie ako 2 minúty,
môže vyvolať nepríjemný pocit tepla. Subkutánna aplikácia
vyvoláva tlakovú bolesť v mieste vpichu,
ktorá trvá asi pol hodiny, preto tento spôsob aplikácie je menej
vhodný.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04635-Z1B
2
4.5
LIEKOVÉ A
INÉ INTERAKCIE
Väčšina interakcií sú interakcie teofylínu. Cimetidín zvyšuje
plazmatické