Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfiram 50 mg/ml; Sulfate de Néomycine 5000 UI/ml; Dexaméthasone 1 mg/ml; Sulfate de Polymyxine B 10000 UI/ml; Chlorhydrate de Lidocaïne 40 mg/ml
Base Pharmaceuticals B.V.
QS02CA06
Dexamethasone; Lidocaine Hydrochloride; Neomycin; Polymyxin B; Sulfiram
Suspension auriculaire en gouttes
Dexaméthasone 1 mg/ml; Chlorhydrate de Lidocaïne 40 mg/ml; Néomycine 5 mg/ml; Polymyxine B 10000 UI/ml; Sulfiram 50 mg/ml
Voie auriculaire
chien; chat
Dexamethasone and Antiinfectives
CTI code: 110591-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0064725 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1972-06-01
Bijsluiter - FR versie Otospectrine B. NOTICE 1 Bijsluiter - FR versie Otospectrine NOTICE OTOSPECTRINE, GOUTTES AURICULAIRES POUR CHIEN ET CHAT 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Base Pharmaceuticals B.V. Hardewijkerweg 459 8077RH Hulshorst Les Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : KELA N.V. Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OTOSPECTRINE, gouttes auriculaires pour chien et chat Dexamethasonum - Neomycini sulfas - Polymyxini B sulfas - Sulfiramum - Lidocaini hydrochloridum 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS SUBSTANCES ACTIVES : Dexamethasonum 1 mg - Neomycini sulfas 5.000 U.I. - Polymyxini B sulfas 10.000 U.I. - Sulfiramum 50 mg - Lidocaini hydrochloridum 40 mg EXCIPIENTS : Polysorbatum 20 (E432) – Sorbitani monolauras (E493) – Dimethylis sulfoxidum – Propylenglycolum (E 1520) 4. INDICATIONS Ce médicament vétérinaire est indiqué : - dans le traitement des otites aiguës et chroniques, dues à des affections bactériennes, provoquées par des germes sensibles à la néomycine et/ou la polymyxine B ou des affections parasitaires - pour le traitement des lésions eczémateuses, allergiques ou ulcératives du conduit auditif externe. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux dont le tympan est perforé étant donné que le produit est potentiellement ototoxique. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Le traitement peut provoquer une inflammation, accompagnée de démangeaisons. Cet effet secondaire peut être attribué à la libération d’histamine ; cette réaction est passagère et sans conséquences. Le traitement peut également donner lieu à une exfoliation cutanée. 2 Bijsluiter - FR versie Otospectrine Si vous সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SKP - FR versie Otospectrine ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 SKP - FR versie Otospectrine 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OTOSPECTRINE, gouttes auriculaires pour chien et chat 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES : 1 ml contient : Dexamethasonum 1 mg - Neomycini sulfas 5 000 U.I. - Polymyxini B sulfas 10 000 U.I. - Sulfiramum 50 mg - Lidocaini hydrochloridum 40 mg EXCIPIENTS : Propylenglycolum (E 1520) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gouttes auriculaires 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien et chat. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Ce médicament vétérinaire est indiqué : - dans le traitement des otites aiguës et chroniques, dues à des affections bactériennes, provoquées par des germes sensibles à la néomycine et/ou la polymyxine B ou des affections parasitaires - pour le traitement des lésions eczémateuses, allergiques ou ulcératives du conduit auditif externe. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux dont le tympan est perforé étant donné que le produit est potentiellement ototoxique. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Une mauvaise utilisation du produit peut augmenter la prévalence de la résistance bactérienne à la polymyxine B et à la néomycine et donner lieu à une résistance croisée. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Avant chaque traitement, il convient de nettoyer le conduit auditif et de retirer tous les poils et objets susceptibles de l’obstruer. L’utilisation du produit doit tenir compte des politiques officielles, nationales et régionales en matière d’utilisation des antimicrobiens. 2 SKP - FR versie Otospectrine Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animau সম্পূর্ণ নথি পড়ুন