ORUDIS

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Ketoprofene

থেকে পাওয়া:

SANOFI S.R.L.

এটিসি কোড:

M02AA10

INN (International Name):

Ketoprofen

প্যাকেজ ইউনিট:

"1% CREMA" TUBO 30 G; "100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "100 MG/2 ML SOLU

শ্রেণী:

N

Therapeutic area:

Ketoprofene

পণ্য সারাংশ:

023183080 - IM 6 F MG 50 + 6 F 2,5 ML - Revocato; 023183181 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 023183066 - IM 6FL+6F 2,5ML 50MG - Revocato; 023183167 - 2,5% GEL TUBO DA 30 G - Revocato; 023183179 - 2,5 % GEL TUBO DA 60 G - Revocato; 023183092 - 100 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 2,5 ML - Revocato; 023183104 - 2,5% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 023183193 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato; 023183128 - RETARD 30 CAPSULE 150 MG - Revocato; 023183116 - RETARD 20 CAPSULE 150 MG - Revocato; 023183039 - 10 SUPP 75 MG - Revocato; 023183078 - 100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 6 FLACONCINI POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 5 ML - Revocato; 023183130 - 5% GEL TUBO DA 30 G - Autorizzato; 023183142 - 5% GEL TUBO DA 50 G - Autorizzato; 023183015 - 20 CPS 50 MG - Revocato; 023183041 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 023183027 - 50 MG CAPSULE RIGIDE30 CAPSULE - Autorizzato; 023183205 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato; 023183054 - 1% CREMA TUBO 30 G - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ORUDIS 100 MG / 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ORUDIS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ORUDIS
3.
Come usare ORUDIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ORUDIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ORUDIS E A CHE COSA SERVE
ORUDIS contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati contro il dolore e
l’infiammazione.
ORUDIS è indicato per il trattamento degli episodi dolorosi acuti
dovuti ad infiammazioni di ossa, muscoli e
articolazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ORUDIS
NON USI ORUDIS
- se è allergico al ketoprofene, a medicinali simili (FANS) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto in passato una reazione allergica (ad es. costrizione
dei bronchi, asma, raffreddore, orticaria)
dopo l’assunzione di altri medicinali antinfiammatori non steroidei
come acido acetilsalicilico, in quanto si
possono verificare reazioni allergiche (anafilattiche) gravi, in rari
casi mortali;
- se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo
“Gravidanza e allattamento”);
- se la persona che deve usare il medicinale è un bambino;
- se sta assumendo in modo intensivo medicinali che favoris

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORUDIS 100mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala di soluzione iniettabile contiene 100 mg di ketoprofene.
Eccipienti con effetti noti: una fiala di soluzione iniettabile
contiene 50 mg di alcool benzilico.(vedere
paragrafo 4.4 e 4.6).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto in corso
di affezioni infiammatorie
dell'apparato muscolo-scheletrico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
50/100 mg 1 - 2 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve essere attentamente
considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera
di 200 mg, e dosi più alte non sono
raccomandate (vedere anche paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Pazienti con insufficienza renale e pazienti anziani_
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con la dose minima
efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo
dopo aver stabilito la buona
tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2)
_Pazienti con insufficienza epatica_
iI_ _pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere
seguiti attentamente e trattati con la
dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2 ).
POPOLAZIONE PEDIATRICA
La sicurezza e l’efficacia di ketoprofene non sono state studiate
nei bambini.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale