Oratoria 1 mg/ml Ögondroppar, lösning

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

dexametasonnatriumfosfat

থেকে পাওয়া:

Pharmathen S.A.

এটিসি কোড:

S01BA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

dexamethasone sodium phosphate

ডোজ:

1 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Ögondroppar, lösning

রচনা:

dexametasonnatriumfosfat 1,093 mg Aktiv substans

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Flaska, 1 x 6 ml; Flaska, 3 x 6 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2018-02-09

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR ANVÄNDAREN
ORATORIA 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
dexametasonfosfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oratoria är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oratoria
3.
Hur du använder Oratoria
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oratoria ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORATORIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oratoria innehåller dexametason som är en kortikosteroid som hämmar
inflammatoriska symtom
(såsom smärta, svullnad och röda ögon).
Oratoria används för behandling av inflammation i ögat/ögonen.
Om du har ett infekterat öga (rött öga, tårflöde och sekret) ges
du ett annat läkemedel som du ska ta på
samma gång som Oratoria. Se avsnitt 2.
Oratoria ögondroppar, lösning, är en steril lösning som inte
innehåller något konserveringsmedel.
Dexametason som finns i Oratoria kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ORATORIA
ANVÄND INTE ORATORIA
-
om du är allergisk mot dexametasonfosfat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6),
-
om du har en ögoninfektion som inte behandlas med något läkemedel,
-
om du

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oratoria 1 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 1 mg dexametasonfosfat som
dexametasonnatriumfosfat.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 ml lösning innehåller 1,976 mg fosfater motsvarande 7,450 mg
dinatriumfosfatdodekahydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös vattenlösning, fri från främmande partiklar.
pH: 7,1
–
8,1
Osmolalitet: 270 ± 7,5 % mOsm/kg (250
–
290 mOsm/kg)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av icke-infektiösa inflammatoriska tillstånd i
ögats främre segment.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Detta läkemedel ska endast användas under noggrann övervakning av
en ögonspecialist.
Dosering
Standarddoseringen är 1 droppe 4
–
6 gånger dagligen i det öga som ska behandlas.
I svåra fall kan behandling påbörjas med 1 droppe varje timme men
doseringen ska reduceras till en
droppe var fjärde timme när gynnsam effekt har uppnåtts. Stegvis
nedtrappning rekommenderas för att
undvika återfall.
Behandlingstidens längd kan generellt sträcka sig från några dagar
till maximalt 14 dagar.
_Äldre patienter _
Stor erfarenhet finns från användning av dexametason ögondroppar
till äldre patienter. Ovanstående
doseringsrekommendationer återspeglar de kliniska data som erhållits
från denna erfarenhet.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt har inte fastställts i pediatrisk population.
Kontinuerlig långtidsbehandling med kortikosteroider ska undvikas
till barn på grund av risken för
hämning av binjurefunktionen (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Okulär användning.
Oratoria är en steril lösning som inte innehåller något
konserveringsmedel.
2
Patienterna ska instrueras att tvätta sina händer noga före
användningen och undvika kontakt mellan
droppspetsen på behållaren och ögat eller omgivande vävnad då
detta kan skada ögat.
Patienterna bör också