Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
HEXAL AG
A04AA01
Ondansetron
15x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2006-01-13
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 023/01-02sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. január 13. Szám: 10 133/40/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert a számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a tüneteik az Önéihez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Hexal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Hexal szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ondansetron Hexalt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Az Ondansetron Hexal tárolása 6. További információk ONDANSETRON HEXAL 4 MG FILMTABLETTA ONDANSETRON HEXAL 8 MG FILMTABLETTA _Hatóanyag:_ _ONDANSETRON HEXAL 4 MG FILMTABLETTA_ 4 mg ondanzetron (5,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. _ONDANSETRON HEXAL 8 MG FILMTABLETTA_ 8 mg ondanzetron (10,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. _Segédanyagok_ Mag: magnézium-sztearát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz Bevonat: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid, hipromellóz _Leírás_: Filmtabletta: _ONDANSETRON HEXAL 4 MG FILMTABLETTA_ sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik oldalán „4” jelöléssel. _ONDANSETRON HEXAL 4 MG FILMTABLETTA_ sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik oldalán „8” jelöléssel. _Csomagolás_: 15 db, filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC/Alu buborékfóli সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
4. sz. melléklete az OGYI-T- 20023/01-02s z . Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. január 13. Szám: 10 133/40/2005 26 614/41/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ONDANSETRON HEXAL 4 MG FILMTABLETTA ONDANSETRON HEXAL 8 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ONDANSETRON HEXAL 4 MG FILMTABLETTA_ 4 mg ondanzetron (5,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. _ONDANSETRON HEXAL 8 MG FILMTABLETTA_ 8 mg ondanzetron (10,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: _ONDANSETRON HEXAL 4 MG FILMTABLETTA_ sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik oldalán „4” jelöléssel. _ONDANSETRON HEXAL 4 MG FILMTABLETTA_ sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik oldalán „8” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ondanzetron a citotoxikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás kezelésére, illetve a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Orális alkalmazás. KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS Felnőttek: A rákkezelések emetogén potenciálja az alkalmazott dózistól és a kemoterápia, illetve radioterápiás kombinált alkalmazásától függően változik. Az ondanzetron dózis alkalmazási módját rugalmasan kell megválasztani az alábbiak szerint. _Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_: Emotogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegeknek az ondanzetron orálisan vagy intravénásan is adható. A legtöbb emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő beteg esetében az ondanzetront el সম্পূর্ণ নথি পড়ুন