Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ONDANSETRONHYDROCHLORIDDIHYDRAT
B. Braun Melsungen
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
2 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2007-12-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ONDANSETRON B. BRAUN 2 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Ondansetron LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Ondansetron B. Braun 3. Sådan bliver du behandlet med Ondansetron B. Braun 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ondansetron B. Braun tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiemetika. Disse lægemidler anvendes mod kvalme og opkastninger. Nogle behandlingsformer, som f.eks. medicinsk kræftbehandling (kemoterapi) eller strålebehandling, kan give dig kvalme og opkastninger. Du kan også få kvalme og opkastninger efter operationer. Ondansetron B. Braun kan hjælpe med at mindske disse bivirkninger hos voksne og - hos børn over 6 måneder: til behandling af kvalme og opkastning efter kemoterapi - hos børn over 1 måned: til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning efter operation. 2. DET SKAL DU VIDE OM ONDANSETRON B. BRAUN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ ONDANSETRON B. BRAUN (FORTÆL DET TIL LÆGEN) - hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ondansetron B. Braun (angivet i punkt 6). - hvis du får সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
15. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ONDANSETRON ”B. BRAUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 24932 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ondansetron ”B. Braun” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: Ondansetron 2 mg (som ondansetronhydrochloriddihydrat). 1 ampul med 2 ml indeholder 4 mg ondansetron. 1 ampul med 4 ml indeholder 8 mg ondansetron. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml injektionsvæske indeholder 3,34 mg natrium som natriumcitratdihydrat og natriumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar og farveløs vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Forebyggelse og behandling af kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi med cytostatika og strålebehandling (CINV/RINV) Forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastninger (PONV). Pædiatrisk population Behandling af kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) hos børn ≥ 6 måneder Forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)hos børn ≥ 1 måned. _dk_hum_40588_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE For at sikre en fleksibel administration samt dosering er ondansetron tilgængeligt til oral-, parenteral- og rektal anvendelse. Dette produkt er dog kun til intravenøs og intramuskulær anvendelse. DOSERING _Kemo- og stråleterapiinduceret kvalme og opkastninger_ Kræftbehandlingers emetogene potentiale afhænger af de anvendte doseringer og kombinationer af kemoterapi og strålebehandling. Sværhedsgraden af den emetogene virkning bør være bestemmende for valget af dosisregime. _Voksne_ Dosisniveauet for ondansetron injektionsvæske ved injektion ligger i området 8 – 32 mg dagligt og bør udvælges, som beskrevet nedenfor. Emetogen kemoterapi og strålebehandling Den anbefalede dosis er 8 mg ondansetron intravenøst eller intramuskulært. Denne indgives som en langsom injektion over mindst 3 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন