দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
Actavis Group PTC ehf.
N05AH03
Olanzapine
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-11-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OLANZAPIN ACTAVIS 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Actavis 3. Sådan skal du tage Olanzapin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Olanzapin Actavis indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin Actavis tilhører en gruppe medicin, der kaldes antipsykotika og anvendes til at behandle følgende sygdomme: • Skizofreni, en sygdom med symptomer som f.eks. at høre, se eller sanse ting, der ikke er der, fejlagtige overbevisninger, usædvanlig mistro og tiltagende tilbagetrukkethed. Personer, der har denne sygdom, kan også føle sig deprimerede, angste eller nervøse. • Moderate til svære maniske episoder, en sygdom med symptomer som ophidselse eller eufori. Det er blevet vist, at Olanzapin Actavis forhindrer tilbagevenden af disse symptomer hos patienter med bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom), hvis maniske episode har responderet på behandling med olanzapin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
23. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25193 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin. Hjælpestoffer med kendt virkning Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 58,3 mg lactose, vandfri og 0,064 mg sojalecitin (E322). Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg lactose, vandfri og 0,128 mg sojalecitin (E322). Hver 7,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,9 mg lactose, vandfri og 0,192 mg sojalecitin (E322). Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 233,2 mg lactose, vandfri og 0,256 mg sojalecitin (E322). Hver 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 228,2 mg lactose, vandfri og 0,256 mg sojalecitin (E322). Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 304,3 mg lactose, vandfri og 0,342 mg sojalecitin (E322). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 2,5 mg Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 6 mm i diameter, mærket med "O" på den ene side. 5 mg Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter, mærket med "O1" på den ene side. _42933_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 7,5 mg Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 9 mm i diameter, mærket med "O2" på den ene side. 10 mg Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 10 mm i diameter, mærket med "O3" på den ene side. 15 mg Oval, bikonveks, lyseblå, filmovertrukket tablet, 7,35 x 13,35 mm, mærket med "O" på den ene side. 20 mg Oval, bikonveks, lyserød, filmovertrukket tablet 7,5 x 14,5 mm, mærket med "O" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til f সম্পূর্ণ নথি পড়ুন