দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
factor IX coagulationis humanus, factor II coagulationis humanus, factor VII coagulationis humanus, factor X coagulationis humanus, proteinum humanum C, proteinum humanum S
Octapharma AG
B02BD01
factor IX coagulationis humanus, factor II coagulationis humanus, factor VII coagulationis humanus, factor X coagulationis humanus, proteinum humanum C, proteinum humanum S
Polvere e Solvente per soluzione per Infusione
Praeparatio cryodesiccata: factor IX coagulationis humanus 500 U.I., factor II coagulationis humanus 280 - 760 U.I., factor VII coagulationis humanus 180 - 480 U.I., factor X coagulationis humanus 360 - 600 U.I., proteinum humanum C 260 - 620 U.I., proteinum humanum S 240 - 640 U.I., heparinum 100 - 250 U.I., natrii citras dihydricus pro vitro corresp. natrium 75 - 125 mg. Solvens: aqua ad iniectabile 20 ml pro vitro.
B
Emoderivati
Disturbi della coagulazione, a seguito della Riduzione dei Fattori II, VII, IX e X
zugelassen
1970-01-01
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Octaplex 500/1000® Octapharma AG Composizione Principi attivi Fattore II della coagulazione umano Fattore VII della coagulazione umano Fattore IX della coagulazione umano Fattore X della coagulazione umano Proteina C umana Proteina S umana Sostanze ausiliarie Nome del componente Octaplex 500 Quantità per flaconcino Octaplex 1000 Quantità per flaconcino OctaplexQuantità per ml di soluzione pronta all’uso Eparina 100 – 250 UI 200 – 500 UI 5 - 12,5 UI/ml Sodio citrato diidrato Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. Questo medicamento contiene 75 - 125 mg (flaconcino da 500 UI) rispettivamente 150 - 250 mg (flaconcino da 1000 UI) di sodio per flaconcino perforabile. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per soluzione per infusione da somministrare per via endovenosa. Nome del componente Octaplex 500 Quantità per flaconcino Octaplex 1000 Quantità per flaconcino Octaplex Quantità per ml di soluzione pronta all'uso Principi attivi Fattore II della coagulazione 280 - 760 UI 560 – 1520 UI 14 - 38 UI/ml umano Fattore VII della coagulazione umano 180 - 480 UI 360 – 960 UI 9 - 24 UI/ml Fattore IX della coagulazione umano 500 UI 1000 UI 25 UI/ml Fattore X della coagulazione umano 360 - 600 UI 720 – 1200 UI 18 - 30 UI/ml Proteina C umana 260 - 620 UI 520 – 1240 UI 13 - 31 UI/ml Proteina S umana 240 - 640 UI 480 – 1280 UI 12 - 32 UI/ml Solvente: acqua per preparazioni iniettabili: 20 / 40 ml per Octaplex 500 o Octaplex 1000. Proteine totali: 260 – 820 mg rispettivamente 520 – 1640 mg/flaconcino L'attività specifica del prodotto è ≥0,6 UI/mg, espressa come attività del fattore IX. Indicazioni/Possibilità d'impiego ·Per il trattamento di emorragie e nella profilassi peri-operatoria d'urgenza delle emorragie nei pazienti con deficit acquisito dei fattori della coagulazione del complesso protrombinico, ad esempio in seguito a trattamenti con antagonisti della vitamina K. ·In caso di sovradosaggio di antagonisti della vitamina K, ove sia necessaria সম্পূর্ণ নথি পড়ুন