Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метамизола-natrijum
GALENIKA AD BEOGRAD
N02BB02
metamizol-natrijum
2.5g/5mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 2.5g/5mL; ampula, 50x5mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0086431
OBNOVA
2017-12-14
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK NOVALGETOL ® ; 2,5 G/5 ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU METAMIZOL-NATRIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Novalgetol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Novalgetol 3. Kako se primnjuje lek Novalgetol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Novalgetol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK NOVALGETOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Novalgetol, rastvor za injekciju, sadrži aktivnu supstancu metamizol-natrijum koja spada u grupu analgetika (lekovi za ublažavanje bolova), derivata pirazolona. Lek Novalgetol, rastvor za injekciju je namenjen samo za kratkotrajnu primenu kod jakih bolova (nakon trauma i operacije), kada se terapija drugim neopioidnim analgeticima pokaže neuspešnom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NOVALGETOL Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. LEK NOVALGETOL NE SMETE PRIMATI: ako ste preosetljivi (alergični) na metamizol ili druge lekove iz grupe pirazolona (npr. fenazon, propifenazon) odnosno pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon) - to se odnosi i na pacijente, koji su npr. reagovali agranulocitozom nakon primene ovih supstanci - ili ste alergični na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Novalgetol ® ; 2,5 g/5 mL; rastvor za injekciju INN: metamizol-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sadržaj aktivne supstance: 5 mL rastvora za injekciju sadrži: metamizol-natrijum, bezvodni 2,5 g (u obliku metamizol-natrijum, monohidrata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-sulfit, bezvodni; natrijum-metabisulfit. 5 mL rastvora za injekciju sadrži 7,75 mmol (178,25 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek je indikovan samo za kratkotrajnu primenu kod jakih bolova (posttraumatskih i postoperativnih), kada se terapija drugim neopioidnim analgeticima pokaže neuspešnom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Tokom intravenske injekcije, koja se mora davati polako (ne više od 1 mL/min), dok je pacijent u ležećem položaju, mora se kontrolisati krvni pritisak, broj otkucaja srca i disanje. Ako se sumnja na netoleranciju na analgetik, na početku primene injekcije treba izvesti test: zaustavite primenu injekcije nakon 0,1 mL do 0,2 mL i posmatrajte reakciju pacijenta tokom jednog ili dva minuta. Rastvor treba ugrejati na temperaturu tela pre primene injekcije. Novalgetol, rastvor za injekciju, se ne sme mešati sa drugim lekovima, u istoj injekciji. Novalgetol se može davati kao intramuskularna ili intravenska injekcija u dozama do 4 g metamizol- natrijuma na dan, podeljeno u tri jednake doze. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na metamizol, druge derivate pirazolona ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (odnosi se i na pacijente, koji su npr. nakon primene ovih supstanci reagovali agranulocitozom); Primena leka kod pacijenata sa astmom uzrokovanom analgeticima ili poznatom preosetljivošću na analgetike koja se manifestuje urtikarijom i angioedemom, tj. kod pacijenata koji reaguju bronhospazmom ili ispoljavaju druge simptome anafilaktoidne reakcije pri primeni salici সম্পূর্ণ নথি পড়ুন