Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nitisinonum
Curatis AG
A16AX
nitisinonum
Compresse
nitisinonum 10 mg, glyceroli dibehenas, lactosum monohydricum 108.4 mg, pro compresso.
B
Synthetika
Hereditäre Tyrosinämie Typ 1 (HT-1)
zugelassen
2022-01-24
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Nityr® compresse L’efficacia e la sicurezza di Nityr compresse sono state valutate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Nityr compresse si basa sull’informazione di Orfadin capsule, medicamento contenente lo/gli stesso/i principio/i attivo/i e omologato in Germania, con stato aggiornato a febbraio 2020. Che cos’è Nityr e quando si usa? Il principio attivo di Nityr è il nitisinone. Questo medicamento si usa per il trattamento di una malattia rara chiamata tirosinemia ereditaria di tipo 1 negli adulti, negli adolescenti e nei bambini (di qualunque fascia d’età). Se soffre di questa malattia, il suo organismo non è in grado di degradare completamente l’aminoacido tirosina (gli aminoacidi sono i costituenti di base delle proteine). Ciò determina la formazione di sostanze dannose che si accumulano nell’organismo. Nityr blocca la degradazione della tirosina, impedendo così la formazione delle sostanze dannose. Poiché la tirosina rimarrà nell’organismo, durante il trattamento con questo medicamento dovrà seguire una dieta specifica basata su un ridotto apporto di tirosina e fenilalanina (un altro aminoacido). Su prescrizione medica. Quando non si può assumere Nityr? Nityr non deve essere assunto in caso di allergia al nitisinone o a un altro componente di questo medicamento (cfr. «Cosa contiene Nityr?»). Durante l’assunzione di questo medicamento non deve allattare (cfr. paragrafo «Si può assumere Nityr durante la gravidanza o l’allattamento?»). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nityr? Parli con il suo medico o farmacista prima di assumere Nityr. Un oculista c সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Nityr® compresse L’efficacia e la sicurezza di Nityr compresse sono state valutate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Nityr compresse si basa sull’informazione di Orfadin capsule, medicamento contenente lo/gli stesso/i principio/i attivo/i e omologato in Germania, con stato aggiornato a febbraio 2020. Composizione Principi attivi Nitisinone Sostanze ausiliarie 1 compressa da 2 mg contiene: lattosio monoidrato (116,4 mg), glicerolo dibeenato 1 compressa da 5 mg contiene: lattosio monoidrato (113,4 mg), glicerolo dibeenato 1 compressa da 10 mg contiene: lattosio monoidrato (108,4 mg), glicerolo dibeenato Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 compressa contiene 2 mg, 5 mg o 10 mg di nitisinone. Indicazioni/possibilità d’impiego Nityr si usa nei bambini, negli adolescenti e negli adulti con tirosinemia ereditaria di tipo 1 (HT-1) in aggiunta a un regime dietetico appropriato, inclusa una restrizione dell’apporto di tirosina e fenilalanina. Posologia/impiego Il trattamento con nitisinone deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nel trattamento dei pazienti affetti da HT-1. Per prolungare la sopravvivenza globale ed evitare complicanze quali insufficienza epatica, carcinoma epatico e patologie renali, il trattamento di tutti i genotipi della malattia deve essere iniziato quanto prima. Come misura coadiuvante al trattamento con nitisinone è necessaria un’alimentazione a basso contenuto di fenilalanina e tirosina, da monitorare mediante controlli regolari degli aminoacidi plasmatici (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali» e «Effetti indesiderati»). In particolare, per i pazienti pediatrici, si raccomanda anche una consulenza dietetica con relativo accompagnamento da parte di specialisti adeguatamente formati ed esperti. Posologia La dose giornaliera iniziale raccomandata per i bambini e gli adulti è di 1 mg/kg di peso corporeo per via orale. La dose di nitisinone deve essere aggiustata su base individuale. Si raccomanda di somministrare la dose সম্পূর্ণ নথি পড়ুন