Nevirapine Sandoz 400 mg tabl. verl. afgifte

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Watervrij Nevirapin - Eq. Nevirapine 400 mg

থেকে পাওয়া:

Sandoz SA-NV

এটিসি কোড:

J05AG01

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet met verlengde afgifte

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Nevirapine

পণ্য সারাংশ:

CTI Extended: 515164-01

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Nee

অনুমোদন তারিখ:

2017-08-29

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NEVIRAPINE SANDOZ 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Nevirapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Nevirapine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEVIRAPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Nevirapine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
antiretrovirale middelen worden
genoemd; deze worden gebruikt bij de behandeling van een infectie met
het humaan
immunodeficiëntievirus (hiv-1-infectie).
De werkzame stof in dit middel is nevirapine. Nevirapine behoort tot
een klasse anti-hiv-
medicijnen die non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI’s)
worden genoemd.
Reverse transcriptase is een enzym dat hiv nodig heeft om zich te
vermeerderen. Nevirapine
verhindert dat reverse transcriptase kan werken. Nevirapine Sandoz
helpt de hiv-1-infectie te
beheersen.
Nevirapine is bedoeld voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde
volwassenen,
adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder die tabletten kunnen
slikken. U moet Nevirapine
Sandoz in combinatie met andere antiretrovirale medicijnen gebruiken.
Uw arts zal de
geneesmiddelen voorschrijven die voor u het beste zijn.
Nevirapine Sandoz tabletten met verlengde afgifte

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nevirapine Sandoz 400 mg tabletten met verlengde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg nevirapine (watervrij).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Witte tot bijna witte, ovale, biconvexe tablet, met de inscriptie
“400” aan één kant en vlak aan de
andere kant. De afmetingen zijn ongeveer 20,5 x 10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nevirapine is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale
geneesmiddelen voor de
behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en
kinderen van drie jaar en ouder
die tabletten kunnen slikken (zie rubriek 4.2).
Nevirapine Sandoz tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt
voor de 14-daagse
gewenningsfase voor patiënten die met nevirapine starten. Andere
nevirapine formuleringen, zoals
tabletten met onmiddellijke afgifte of orale suspensie, moeten
gebruikt worden (zie rubriek 4.2).
De meeste ervaring met nevirapine is opgedaan in combinatie met
nucleoside reverse
transcriptaseremmers (NRTI’s). De keuze van een vervolgbehandeling
na nevirapine dient gebaseerd
te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Nevirapine Sandoz dient te worden voorgeschreven door artsen die
ervaring hebben met de
behandeling van hiv-infectie.
Dosering
_Volwassenen_
De aanbevolen dosering nevirapine is gedurende de eerste 14 dagen
dagelijks één tablet met
onmiddellijke afgifte van 200 mg (deze gewenningsperiode dient
ingelast te worden omdat gebleken
is dat er zo minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door eenmaal
daags één retardtablet van 400
mg, in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale middelen.
Patiënten momenteel op een nevirapinebehandeling met tweemaal daags
een tablet met onmiddellijke
afgifte:
Patiënten die al behandeld worden met tweemaal daags een