দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kloprostenol
FM PHARM D.O.O.
QG02AD90
kloprostenol
250mcg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 250mcg/mL; bočica, 1x20mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
REGISTRACIJA
2019-06-14
Broj rešenja: 323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek NEOPROST , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 250 MIKROGRAMA/ML, 1 X 20 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOPROST , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 250 MIKROGRAMA/ML, 1 X 20 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek NEOPROST , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 250 MIKROGRAMA/ML, 1 X 20 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39a,Subotica,Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM Pharm d.o.o. Beli golub 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA NEOPROST 250 mikrograma/mL Rastvor za injekciju Krave, svinje, kobile 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNA SUPSTANCA: Kloprostenol-natrijum 263 mikrograma (odgovara 250 mikrograma kloprostenola) POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil-alkohol 10 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina, monohidrat; Trinatrijum-citrat, dihidrat; Voda za injekcije 4. INDIKACIJE KRAVE: Tihi estrus. Indukcija i sinhronizacija estrusa. Ovarijalne disfunkcije (perzistentno žuto telo, lutealna cista) Potporna terapija piometre i endometritisa Izbacivanje mumificiranog ploda Izazivanje abortusa u ranoj fazi graviditeta (ukoliko graviditet ugrožava život majke) Indukcija teljenja SVINJE Indukcija prašenja. KOBILE Broj rešenja: 323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek NEOPROST , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 250 MIKROGRAMA/ML, 1 X 20 ML 3 od 6 Indukcija i sinhronizacija estrusa (primena samo u slučaju prethodno sprovedene ultrazvučne dijagnostike funkcionalnog žutog tela) Potporna terapija piometre i endometritisa 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje gravidnim životinjama, osim ako se želi prekinuti graviditet. Ne preporučuje se davanje krmačama ukoliko se očekuje otežano prašenje zbog patološkog položaja ploda ili mehaničke opstrukcije porođajnog kanala. Kontraindikovana je primena kod životinja sa kardiovaskularnim i resp সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek NEOPROST, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 MIKROGRAMA/ML, 10 X 20 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00061-2019-8-003 od 24.07.2019. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOPROST , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 250 MIKROGRAMA/ML, 10 X 20 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek NEOPROST, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 MIKROGRAMA/ML, 10 X 20 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00061-2019-8-003 od 24.07.2019. 2 od 7 1. IME LEKA NEOPROST 250 mikrograma/mL Rastvor za injekciju Krave, svinje i kobile Kloprostenol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNA SUPSTANCA: Kloprostenol-natrijum 263 mikrograma (odgovara 250 mikrograma kloprostenola) POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil-alkohol 10 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave, svinje i kobile 4. 2 INDIKACIJE KRAVE: Tihi estrus. Indukcija i sinhronizacija estrusa. Ovarijalne disfunkcije (perzistentno žuto telo, lutealna cista) Potporna terapija piometre i endometritisa Izbacivanje mumificiranog ploda Izazivanje abortusa u ranoj fazi graviditeta (ukoliko graviditet ugrožava život majke) Indukcija teljenja SVINJE Indukcija prašenja. Broj rešenja: 323-01-00237-18-002od 14.06.2019. godine za lek NEOPROST, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 MIKROGRAMA/ML, 10 X 20 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00061-2019-8-003 od 24.07.2019. 3 od 7 KOBILE Indukcija i sinhronizacija estrusa (primena samo u slučaju prethodno sprovedene ultrazvučne dijagnostike funkcionalnog žutog tela) Potporna terapija piometre i endom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন