Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nébivolol
MYLAN SAS
C07BB12
nébivolol
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > nébivolol : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de nébivolol > hydrochlorothiazide : 12,50 mg
liste I
Bêta–bloquants sélectifs et thiazidiques
34009 301 ou 3 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 1 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 8 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 2 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-01-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/01/2018 Dénomination du médicament NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 5 mg/12.5 mg, comprimé pelliculé Nébivolol/Hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez–en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est–ce que NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN et dans quel cas est–il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN ? 3. Comment prendre NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Bêta–bloquants sélectifs et thiazidiques – code ATC : C07BB12. Les principes actifs contenus dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide. · Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta–bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression art সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/01/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 148,79 mg de lactose (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds (diamètre de 9,2 mm), biconvexes, portant l’inscription « 515 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est une association fixe indiquée chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. La posologie est d'un comprimé (5 mg/12,5 mg) par jour, de préférence au même moment de la journée. Insuffisants rénaux Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN ne doit pas être utilisé (voir rubriques 4.3 et 4.4). Insuffisants hépatiques Les données concernant les patients présentant une insuffisance hépatique ou une altération de la fonction hépatique sont limitées. Par conséquent, l’utilisation de NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN chez ces patients est contre– indiquée সম্পূর্ণ নথি পড়ুন