Nebilet 5 mg

Country: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

এটিসি কোড:

C07AB12

প্রশাসন রুট:

perorálne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 7x5 mg (blis.PVC/Al)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

58 - HYPOTENSIVA

Therapeutic area:

Nebivolol

পণ্য সারাংশ:

tbl 28x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 7x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al)

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

1999-05-07

তথ্য লিফলেট

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/05454-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NEBILET 5 MG
TABLETY
nebivolol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Nebilet a na čo sa používa
1.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nebilet
2.
Ako užívať Nebilet
3.
Možné vedľajšie účinky
4.
Ako uchovávať Nebilet
5.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NEBILET A NA ČO SA POUŽÍVA
Nebilet obsahuje nebivolol, liečivo pôsobiace na srdcovocievny
systém patriace do skupiny selektívnych
betablokátorov (t.j. so selektívnym (presne vymedzeným) účinkom
na srdcovocievny systém). Zabraňuje
zvýšenému srdcovému tepu a reguluje silu srdcových sťahov.
Taktiež spôsobuje rozšírenie krvných ciev, čo
prispieva k zníženiu krvného tlaku.
Nebilet sa používa na liečbu zvýšeného krvného tlaku
(hypertenzie) u dospelých.
Nebilet sa používa tiež na liečbu mierneho až stredne ťažkého
chronického srdcového zlyhania u pacientov vo
veku 70 a viac rokov, a to ako doplnok k iným terapiám.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE NEBILET
NEUŽÍVAJTE NEBILET

ak ste alergický na nebivolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak máte jedno alebo viacero z nasledujúcich ochore

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01470-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nebilet
5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg nebivololu (ako nebivololiumchlorid):
2,5 mg SRRR-nebivololu (D-
nebivolol) a 2,5 mg RSSS-nebivololu (L-nebivolol)
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 141,75 mg monohydrátu laktózy (pozri časti
4.4 a 6.1).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele okrúhle tablety s krížovou deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Chronické srdcové zlyhávanie
Liečba
stabilného
mierneho
a stredne
ťažkého
chronického
srdcového
zlyhávania
(CHSZ)
ako
aditívna terapia ku štandardnej terapii u starších pacientov vo
veku ≥ 70 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Hypertenzia
_Dospelí_
Zvyčajná dávka je 1 tableta (5 mg) denne, uprednostňuje sa
užívanie lieku každý deň v rovnakom
čase.
Po 1 - 2 týždňoch liečby je už evidentné zníženie krvného
tlaku, niekedy sa optimálny účinok
dosiahne až po 4 týždňoch.
_Kombinácia s inými antihypertenzívami _
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01470-ZME
2
Betablokátory sa môžu používať samostatne alebo súbežne s
inými antihypertenzívami. Doteraz sa
synergický antihypertenzívny účinok pozoroval iba pri kombinácii
lieku Nebilet 5 mg
s hydrochlórtiazidom v dávke 12,5 - 25 mg.
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek _
U týchto pacientov sa odporúča začínať liečbu s dávkou 2,5 mg
denne, ak je to potrebné, dávka sa
môže zvýšiť na 5 mg denne.
_Pacienti s poruchou funkcie pečene _
Informácie o používaní nebivololu u pacientov s insuficienciou
pečene alebo poruchou funkcie pečene
sú obmedzené, preto je Nebilet u týchto pacientov
kontraindikovaný.
_Starší ľudia_
Odporú