দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALBUMINA HUMANA
GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U.
V09DB01
HUMAN ALBUMIN
500 microgramos
EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA
ALBUMINA HUMANA 500 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Tecnecio (99mTc) nanocoloidal
NANOCOLL 500 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 5 viales Autorizado 27/10/2009 Comercializado
Anulado
2009-06-24
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NANOCOLL 500 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Albúmina sérica humana nanocoloidal LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso nomencionado en estre prospecto, informe a su médico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es NANOCOLL y para qué se utiliza 2. Antes de usar NANOCOLL 3. Cómo usar NANOCOLL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NANOCOLL 6. Información adicional 1. QUÉ ES NANOCOLL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es para uso diagnóstico. NANOCOLL es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Consiste en un polvo para solución inyectable que ha de ser disuelto y marcado con tecnecio radiactivo antes de su uso. Cuando se añade al vial una solución del radiofármaco pertecnetato ( 99m Tc) de sodio se obtiene una solución inyectable de nanocoloides de albúmina y tecnecio ( 99m Tc). Pertenece al grupo de medicamentos denominados “Radiofármacos para diagnóstico, hígado y sistema reticuloendotelial”. Tras su administración se elimina por los riñones. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara, y se puede obtener una imagen conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la distribución del radiofármaco en la médula ósea, áreas inflamatorias extraabdominales, en el sistema linfático y ganglio centinela en melanoma maligno y en cáncer de mama. Esto puede dar al médico información valiosa en সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NANOCOLL 500 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 500 microgramos de albúmina sérica humana nanocoloidal. Al menos el 95% de las partículas coloidales de albúmina humana tienen un diámetro ≤ 80 nm. EXCIPIENTES: Cada vial contiene 0,3 mg de sodio. Se reconstituirá con una solución inyectable de pertecnetato ( 99m Tc) de sodio (no incluida en este equipo). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. El producto es un liofilizado para solución inyectable. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Después de la reconstitución y marcaje con solución inyectable de pertecnetato ( 99m Tc) de sodio, el radiofármaco obtenido, nanocoloides de albúmina y tecnecio ( 99m Tc), está indicado para: Administración por vía intravenosa: o Gammagrafía de la médula ósea. No está indicado para evaluar la actividad hematopoyética de la médula ósea. o Gammagrafía de áreas inflamatorias extraabdominales. Administración por vía subcutánea: Linfogammagrafía convencional para comprobar la integridad del sistema linfático y diferenciar entre obstrucción venosa y linfática. Detección del ganglio centinela en: Melanoma maligno Cáncer de mama 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_: La actividad recomendada es: Gammagrafía de la médula ósea: 185-500 MBq administrada mediante inyección intravenosa única. Gammagrafía de áreas inflamatorias extraabdominales: 370-500 MBq administrada mediante inyección intravenosa única. o Linfogammagrafía convencional: La actividad recomendada mediante inyección subcutánea única o múltiple varía entre 18,5-110 MBq por cada punto de inyección, mediante inyección subcutánea (intersticial) সম্পূর্ণ নথি পড়ুন