Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm J, inaktiviert
Laboratorios Hipra S.A. (8005072)
QI09AB13
Mycoplasma hyopneumoniae, strain J, inactivated
Injektionssuspension
Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm J, inaktiviert (35150) 1 Effektive Dosis 80 Prozent
intramuskuläre Anwendung
Mastschwein; Schwein
verlängert
2003-06-12
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR MYPRAVAC SUIS Rosafarbene homogene Injektionssuspension für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 - AMER (Girona), Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MYPRAVAC SUIS Rosafarbene homogene Injektionssuspension für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ZUSAMMENSETZUNG PRO DOSIS (2 ML): _Mycoplasma hyopneumoniae_ , inaktiviert, Stamm J 1,0 Meerschweinchen-ED 80 ; Levamisol (als Hydrochlorid) 1,8 mg; Carbomer 10 mg; Methyl Parahydroxybenzoat 2,4 mg. 1 ED 80 : 1/4 der Impfdosis verabreicht im Abstand von 15 Tagen führt zu Serokonversion ( _M. hyopneumoniae-_ spezifische Antikörper) bei (mindestens) 80 Prozent der Labortiere. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Mastschweine: Aktive Immunisierung von gesunden, empfänglichen Ferkeln im Alter von 7 bis 10 Tagen zur Reduktion von Lungenläsionen und Gewichtsverlusten, die mit Infektionen durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ im Zusammenhang stehen. Durch experimentelle Infektion wurde eine Immunitätsdauer von 70 Tagen nachgewiesen. Der Beginn der Immunität und eine längere Immunitätsdauer wurden in Laborversuchen nicht untersucht. Unter Feldbedingungen sind jedoch eine verbesserte Gewichtszunahme und Futterumsatzrate über die gesamte Wachstumsperiode (6 Monate) festgestellt worden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei kranken Tieren anwenden. Nicht bei Schweinen anwenden, die von Helminthen befallen sind, da das Risiko einer Resistenzentwicklung gegenüber Levamisol und Benzimidazolen bei Helminthen besteht. Nicht bei Zuchttieren, während der Trächtigkeitsperiode oder Laktation anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Ein bis zwei Tage nach jeder Impfung kann ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 1ºC auftreten. Gelegentlich wurden nach der Impfung Erbrechen, Zittern und Apathie beob সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MYPRAVAC SUIS Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zusammensetzung pro Dosis (2 ml): ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: _Mycoplasma hyopneumoniae_ inaktiviert, Stamm J .......................... 1,0 Meerschweinchen-ED 80 1 ED 80 : Eine zweimalige Verabreichung von 1/4 der Impfstoffdosis in einem Abstand von 15 Tagen induziert bei (mindestens) 80 Prozent der Labortiere eine Serokonversion (spezifische _M. Hyopneumoniae-Antikörper_ ). ADJUVANTIEN: Levamisol (als Hydrochlorid) .............................................................................................. 1,8 mg Carbomer ............................................................................................................................... 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Konservierungsmittel: Methyl Parahydroxybenzoat .................................................................................... 2,4 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Rosafarbene homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Tierart: Schweine (Mastschweine) Alter: ab dem 7. Lebenstag 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Mastschweine: Aktive Immunisierung von gesunden, empfänglichen Ferkeln im Alter von 7 bis 10 Tagen zur Reduktion von Lungenläsionen und Gewichtsverlusten, die mit Infektionen durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ im Zusammenhang stehen. Durch experimentelle Infektion wurde eine Immunitätsdauer von 70 Tagen nachgewiesen. Der Beginn der Immunität und eine längere Immunitätsdauer wurden in Laborversuchen nicht untersucht. Unter Feldbedingungen sind jedoch eine verbesserte Gewichtszunahme und Futterumsatzrate über die gesamte Wachstumsperiode (6 Monate) festgestellt worden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei kranken Tieren anwenden. Nicht bei Schweinen anwenden, die von Helminthen befallen sind, da das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen Levamisol und Benzimidazol সম্পূর্ণ নথি পড়ুন