দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Methotrexate disodium
Injektionslösung
Methotrexat-Dinatrium (10616) 8,22 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
Verkehrsfähigkeit: Nein
2008-03-05
11 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN ODER ERKRANKUNGEN DER HAUT DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH angewendet werden Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Lesen Sie den Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation sehr sorgfältig. Sprechen Sie vor der Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben. PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MTX HEXAL FS 7,5 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist MTX HEXAL FS und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MTX HEXAL FS beachten? 3. Wie ist MTX HEXAL FS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MTX HEXAL FS aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MTX HEXAL FS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methotrexat ist ein so genanntes „Folsäure-Analogon“ mit folgenden Eigenschaften: - es সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
11 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels MTX HEXAL FS 7,5 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze Methotrexat FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium). 1 Fertigspritze mit 0,33 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1,33 ml Injektionslösung enthält 10 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 2,67 ml Injektionslösung enthält 20 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 3,33 ml Injektionslösung enthält 25 mg Methotrexat. Sonstige Bestandteile: 0,06 mmol (1,3 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 0,33 ml 0,17 mmol (4,0 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 1 ml 0,23 mmol (5,3 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 1,33 ml 0,35 mmol (8,0 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 2 ml 0,46 mmol (10,6 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 2,67 ml 0,58 mmol (13,3 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 3,33 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Injektionslösung, Fertigspritze Klare, gelbe Lösung FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete - Schwere aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten - Polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei unzureichendem Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika 11612 22 (NSAR) - Schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, die nicht ausreichend mit herkömmlichen Therapien wie Phototherapie, PUVA und Retinoiden behandelt werden können, sowie schwere Psoriasis arthropathica FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung MTX HE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন