Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
Pharmathen S.A.
J01MA14
moxifloxacin
400 mg
filmovertrukne tabletter
2015-01-06
27. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MOXIFLOXACIN "PHARMATHEN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28417 1. LÆGEMIDLETS NAVN Moxifloxacin "Pharmathen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin, svarende til 436,37 mg moxifloxacinhydrochlorid. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserøde, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter med dimensionerne 19,4 × 7,8 mm i diameter og 5,8 mm i tykkelse. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moxifloxacin "Pharmathen" anvendes til behandling af følgende bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier, hos patienter over 18 år (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). Ved følgende indikationer bør moxifloxacin kun anvendes, hvis det ikke anses for hensigtsmæssigt at anvende øvrige antibakterielle midler, der sædvanligvis anbefales til behandling af disse infektioner: - Akut bakteriel sinuitis - Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis I de følgende indikationer bør moxifloxacin kun anvendes, hvis det ikke anses for hensigtsmæssigt at anvende øvrige antibakterielle midler, der sædvanligvis anbefales til indledende behandling af disse infektioner eller når disse ikke har virket. ₋ Pneumoni erhvervet uden for hospital, med undtagelse af svære tilfælde ₋ Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitialier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende abscess i æggestokkene eller bækkenet) _dk_hum_50953_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Moxifloxacin "Pharmathen" 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes til monoterapi af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med andet passende antibiotikum (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget moxifloxacin- resistens i forhold til _Neisseria gonorrhoeae,_ med mindre moxifloxacin-resistent _Neisseria _ _gonorrhoeae _kan udelukkes (se pkt. 4.4 og 5.1) Moxifloxacin "Pharmathen" 400 mg filmovertrukne tabletter kan også সম্পূর্ণ নথি পড়ুন