দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MOXIFLOXACINUM
PHARMADOX HEALTHCARE LIMITED - MALTA
J01MA14
MOXIFLOXACINUM
400mg
COMPR. FILM.
PRF
VIVANTA GENERICS S.R.O. - REPUBLICA CEHA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
15247/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 15247/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 15247/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 15247/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 11985/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 11985/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11985/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11985/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15247/2023/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MOXIFLOXACINA VIVANTA 400 MG COMPRIMATE FILMATE Moxifloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONTINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Moxifloxacina Vivanta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Moxifloxacina Vivanta 3. Cum să luaţi Moxifloxacina Vivanta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Moxifloxacina Vivanta 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MOXIFLOXACINA VIVANTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Moxifloxacina Vivanta conţine substanţa activă moxifloxacină, care aparţine unui grup de antibiotice numite fluorochinolone. Moxifloxacina Vivanta acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Moxifloxacina Vivanta este indicată la pacienţii cu vârsta de 18 ani sau peste, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, când acestea sunt determinate de bacterii împotriva cărora moxifloxacina este activă. Moxifloxacina Vivanta trebuie utilizată în tratamentul acestor infecţii numai când antibioticele obişnuite nu pot fi utilizate sau nu au avut efect: • infecţii ale sinusurilor • agravare bruscă a inflamaţiilor de lungă durată ale căilor respiratorii sau a infecţiilor pulmonare (pneumonie) সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15247/2023/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 400 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține 223,665 mg lactoză (sub formă de monohidrat și lactoză anhidră) (vezi pct. 4.4) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare roșu mat în formă de capsulă (17 ± 0,1 mm lungime, 7 ± 0,1 mm lățime și 6 ± 0,2 mm grosime) inscripționate cu "M" pe o față și "400" pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate este indicat în tratamentul următoarelor tipuri de infecţii bacteriene, la pacienții cu vârsta de 18 ani și peste, determinate de germeni sensibili la moxifloxacină (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1). Moxifloxacin trebuie utilizat numai atunci când se consideră necorespunzător să se utilizeze agenți antibacterieni care sunt de obicei recomandați pentru tratamentul acestor infecții sau când aceștia au eșuat: - Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat) - Exacerbări acute ale bolilor pulmonare obstructive cronice, care includ bronşita (diagnosticat în mod corespunzător) În următoarele indicații, moxifloxacina trebuie administrată numai dacă se consideră inadecvată administrarea antibioticelor recomandate uzual pentru tratamentul inițial al acestor infecții sau acestea au fost ineficace: - Pneumonie comunitară, cu excepţia cazurilor severe - Afecţiuni inflamatorii pelviene uşoare până la moderate (adică infecţii de tract genital superior la femeie, care includ salpingita şi endometrita) fără abcese tubo-ovariane sau pelviene asociate. Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate nu este সম্পূর্ণ নথি পড়ুন