দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Монтелукаст
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
R03DC03
montelukast
5mg
tableta za žvakanje
blister, 4x7kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
JKL: 1114750
OBNOVA
2016-01-15
Broj rešenja: 515-01-01410-15-001 od 15.01.2016. za lek Monkasta ® , tablete za žvakanje, 28 x (5 mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ MONKASTA , TABLETA ZA ŽVAKANJE, 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 28 TABLETA ZA ŽVAKANJE; BLISTER, 4 X 7 TABLETA ZA ŽVAKANJE Proizvođač: 1. KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O. 2. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.. Adresa: 1. ROWNOLEGLA 5, WARSAW, POLJSKA 2. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01410-15-001 od 15.01.2016. za lek Monkasta ® , tablete za žvakanje, 28 x (5 mg) 2 od 8 MONKASTA ® , 5 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE INN montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Monkasta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monkasta 3. Kako se upotrebljava lek Monkasta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Monkasta 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01410-15-001 od 15.01.2016. za lek Monkasta ® , tablete za žvakanje, 28 x (5 mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK MONKASTA I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Monkasta je montelukast. To je antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se zovu leukotrijeni. Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima. Putem blokiranja leukotrijena lek Monkasta poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. Vaš lekar je propisao lek Monkasta da bi lečio astmu, sprečavajući pojavu simptoma astme tokom dana ili noći. Lek Monkasta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 515-01-01410-15-001 od 15.01.2016. za lek Monkasta ® , tablete za žvakanje, 28 x (5 mg) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MONKASTA , TABLETA ZA ŽVAKANJE, 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 28 TABLETA ZA ŽVAKANJE; BLISTER, 4 X 7 TABLETA ZA ŽVAKANJE Proizvođač: 1. KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O. 2. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.. Adresa: 1. ROWNOLEGLA 5, WARSAW, POLJSKA 2. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01410-15-001 od 15.01.2016. za lek Monkasta ® , tablete za žvakanje, 28 x (5 mg) 2 od 11 1. IME LEKA MONKASTA ® , 5 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE INN: montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 5,20 mg montelukast-natrijuma što odgovara 5 mg montelukasta. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _jedna tableta sadrži 1,5 mg aspartama (E951) . Za spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Okrugle, blago bikonveksne, mramorirane tablete roze boje, sa zaobljenim ivicama i oznakom ״ 5 ״ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Monkasta je indikovan u lečenju astme, kao dodatna terapija kod pacijenata sa blagom do umerenom perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kortikosteroidima, i kod kojih primena kratkodelujućih β-agonista"po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu astme. Lek Monkasta takođe može da predstavlja alternativnu opciju lečenja niskim dozama inhalacionih kortikosteroida kod pacijenata sa blagom perzistentnom astmom kod kojih u bliskoj prošlosti nije dolazilo do ozbiljnih napada astme koji su zahtevali oralnu upotrebu kortikosteroida, i kod pacijenata kod kojih se pokazalo da nisu sposobni da koriste inhalacione kortikosteroide (videti odeljak 4.2.). Lek Monkasta je takođe indikovan za profilaksu astme u kojoj je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem). 4.2. DOZIRA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন