Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER 30 mg/stuk
Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER 30 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
ASPARTAAM (E 951) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420), ASPARTAAM (E 951) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420),
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CROSPOVIDON (E 1202); ETHYLCELLULOSE (E 462); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420);
2006-12-18
1.3.1 Mirtazapine SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text018921_1 - Updated: Page 1 of 11 BIJSLUITER 1.3.1 Mirtazapine SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text018921_1 - Updated: Page 2 of 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRZASNA 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRZASNA 30 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRZASNA 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN Mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mirzasna en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRZASNA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot een groep van medicijnen die bekend staat als ANTIDEPRESSIVA . Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige neerslachtigheid) bij volwassenen. Het kan één tot twee weken duren voordat Mirzasna begint te werken. Na twee tot vier weken kunt u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na twee tot vier weken niet beter, of zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3 van deze bijsluiter onder het kopje ‘Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten’. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL N সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.3.1 Mirtazapine SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text018919_1 - Updated: Page 1 of 13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Mirtazapine SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text018919_1 - Updated: Page 2 of 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirzasna 15 mg orodispergeerbare tabletten Mirzasna 30 mg orodispergeerbare tabletten Mirzasna 45 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg, 30 mg of 45 mg mirtazapine. Hulpstof met bekend effect: _15 mg orodispergeerbare tablet: _ Een orodispergeerbare tablet bevat 35,62 mg lactose, 4,9 - 13,8 mg sorbitol en 1,6 mg aspartaam. _30 mg orodispergeerbare tablet:_ Een orodispergeerbare tablet bevat 71,25 mg lactose, 9,9 - 27,7 mg sorbitol en 3,2 mg aspartaam. _45 mg orodispersible tablet: _ Een orodispergeerbare tablet bevat 106,87 mg lactose, 14,8 - 41,5 mg sorbitol en 4,.8 mg aspartaam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Witte, ronde, biconvexe orodispergeerbare tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mirzasna is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van episodes van zware depressie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer dan na nog eens 2 tot 4 weken nog geen respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt. Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van tenminste 6 maanden behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn. Het wordt aanbevolen de behandeling met mirtazapine geleidelijk af te bouwen om onttrekkingsverschijnselen te voorkom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন