MIOFILIN 24 mg/ml

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

AMINOPHYLLINUM

থেকে পাওয়া:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

এটিসি কোড:

R03DA05

INN (International Name):

AMINOPHYLLINUM

ডোজ:

24mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOL. INJ.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PR

Manufactured by:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Therapeutic group:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE DERIVATI XANTINICI

পণ্য সারাংশ:

12370/2019/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (verde) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml sol. inj.; 12370/2019/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (verde) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml sol. inj.; 7520/2006/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (verde) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml sol. inj.; 7520/2006/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si un inel colorat (verde) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml sol. inj.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12370/2019/01-02 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIOFILIN 24 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Aminofilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Miofilin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Miofilin
3.
Cum să utilizaţi Miofilin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Miofilin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MIOFILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Miofilin este un medicament pentru tratamentul bolilor obstructive ale
căilor respiratorii utilizat în
tratamentul stării de rău astmatic, în caz de control insuficient
prin administrarea unui beta-2 mimetic,
eventual asociat cu un anticolinergic. Beta-2 mimeticul, cu sau fără
un anticolinergic, rămâne
tratamentul de primă intenţie în astmul bronşic acut agravat
(efect bronhodilatator puternic).
Astmul acut bronşic agravat necesită internare în secţia de
terapie intensivă.
Miofilin este indicat la adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MIOFILIN
NU UTILIZAŢI MIOFILIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la teofilină, etilendiamină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale Miofilin;
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alţi derivaţi xantinici;
-
dacă luaţi alţi derivaţi xantinic

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12370/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MIOFILIN 24 mg/ ml soluţie injectabilă
Aminofilină
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru de soluţie conţine aminofilină 24 mg.
Fiecare fiolă a 10 ml conţine aminofilină 240 mg.
Excipient: metabisulfit de sodiu 1,2 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul stării de rău astmatic, în caz de control insuficient
prin administrarea unui beta-2 mimetic,
eventual asociat cu un anticolinergic.
Beta-2 mimeticul, cu sau fără un anticolinergic, rămâne
tratamentul de primă intenţie în astmul bronşic
acut agravat (efect bronhodilatator puternic).
Astmul bronşic acut agravat necesită internare în secţia de
terapie intensivă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează injectabil, exclusiv pe cale intravenoasă, cu o
viteză foarte mică: 5–10 minute.
Posologia se va adapta în funcţie de particularităţile
individuale, de efectul terapeutic şi de reacţiile
adverse.
Miofilin este indicat la adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii.
DOZE
_ _
_Adulţi şi adolescenţi _
Doza recomandată medie este de 0,6 mg/kg şi oră, în perfuzie
intravenoasă continuă, administrată
după o doză de încărcare de 5 mg/kg, în perfuzie intravenoasă
lentă, cu durata de 30 minute (în
absenţa tratamentului prealabil cu teofilină).
DE EXEMPLU
, pentru un adult cu greutatea de 50 kg, care nu a fost tratat
anterior cu teofilină, se va
administra o fiolă de 240 mg, în perfuzie intravenoasă cu durata de
30 minute, urmată apoi de o
perfuzie intravenoasă continuă cu o fiolă, timp de 8 ore.
Tratamentul se va administra în spital, în unităţile de terapie
intensivă.
_ _
2
_Vârstnici (peste 65 de ani) _
Doza recomandată medie este de 0,3 mg/kg