Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
mifepristoon
First Pharma OÜ
G03XB01
mifepristoon
200mg 1TK; 200mg 3TK; 200mg 15TK
tablett
R
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale Mifegyne, 200 mg tabletid mifepristoon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Mifegyne ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mifegyne võtmist 3. Kuidas Mifegyne't võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mifegyne't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Mifegyne ja milleks seda kasutatakse Mifegyne tabletid sisaldavad mifepristooni, mis on antihormoonne ühend, mis blokeerib hormoon progesterooni toimeid, mida on vaja raseduse jätkumiseks. Mifegyne võib seetõttu põhjustada raseduse katkemist. Seda saab kasutada ka emaka sissepääsu (emakakael) pehmendamiseks ja avamiseks. Mifegyne't on soovitatav kasutada: 1) Areneva raseduse medikamentoosseks katkestamiseks: - mitte hiljem kui 63 päeva pärast viimase menstruatsiooni alguskuupäeva; - kombinatsioonis teise ravimiga, prostaglandiiniga (aine, mis käivitab emaka kokkutõmbed ja pehmendab emakakaela), mida te manustate 36 kuni 48 tundi pärast Mifegyne võtmist. 2) Emakakaela pehmendamiseks ja laiendamiseks enne raseduse kirurgilist katkestamist raseduse esimesel trimestril. 3) Eeltöötlusena enne prostaglandiinide manustamist raseduse katkestamisel meditsiinilistel näidustustel pärast 3. raseduskuud. 4) Sünnituse esilekutsumiseks juhtudel, kus loode on üsasiseselt surnud ning kus ei ole võimalik kasutada teisi ravimeid (prostaglandiin või oksütotsiin). 2. Mida on vaja teada enne Mifegyne võtmist Mifegyne't ei tohi võtta • Kõikidel näidustustel - kui olete mifepristooni võ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mifegyne, 200 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 200 mg mifepristooni. INN. _Mifepristonum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Helekollased silindrilise kujuga kaksikkumerad tabletid, mille diameeter on 11 mm ja mille ühele küljele on pressitud ,,167 B“. 4. KLIINILISED ANDMED Raseduse katkestamiseks võib antiprogesteroon mifepristooni ja prostaglandiini analoogi määrata ja manustada vaid vastavalt riigis kehtivatele seadustele ja juhenditele. 4.1 NÄIDUSTUSED 1. ARENEVA EMAKASISESE RASEDUSE MEDIKAMENTOOSNE KATKESTAMINE. Järjestikuseks kasutamiseks prostaglandiini analoogidega kuni amenorröa 63. päevani (vt lõik 4.2). 2. EMAKAKAELA PEHMENDAMINE JA LAIENDAMINE ENNE RASEDUSE KIRURGILIST KATKESTAMIST RASEDUSE ESIMESE TRIMESTRI JOOKSUL. 3. ETTEVALMISTAMINE PROSTAGLANDIINI ANALOOGIDE TOIMEKS RASEDUSE KATKESTAMISEL MEDITSIINILISTEL NÄIDUSTUSTEL ( _PÄRAST RASEDUSE ESIMEST TRIMESTRIT_ ) . 4. SÜNNITUSE ESILEKUTSUMINE LOOTE ÜSASISESE SURMA KORRAL. Patsientidel, kellel ei ole võimalik kasutada prostaglandiine või oksütotsiini. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE 1. ARENEVA EMAKASISESE RASEDUSE MEDIKAMENTOOSNE KATKESTAMINE Manustamisviis on järgmine: - Amenorröa kuni 49. päevani: Mifepristoon manustatakse ühekordse 600 mg suukaudse annusena (st kolm 200 mg tabletti). Seejärel manustatakse 36...48 tundi hiljem prostaglandiini analoogi: 400 µg misoprostooli suu kaudu või 1 mg gemeprosti vaginaalselt. Alternatiivina võib kasutada ka 200 mg mifepristooni (st üks 200 mg tablett) ühekordse suukaudse annusena, millele järgneb 36...48 tundi hiljem prostaglandiini analoog 1 mg gemeprosti vaginaalselt (vt lõik 5.1 „Farmakodünaamilised omadused“). Annuse kohandamine suuremaks annuseks (600 mg) on vajalik samaaegse ravi ajal CYP3A4 indutseerijatega (vt lõik 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed“). - Amenorröa 50. kuni 63. päeval: Mifepristoon manusta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন