Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
midazolam 2 mg
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
N05CD08
midazolam 2 mg
2 mg
Solution
pour 1 mL de solution > midazolam 2 mg
1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines de 50 ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel
hypnotiques et sédatifs , dérivés des benzodiazépines
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs , dérivés des benzodiazépines, Code ATC : N05CD08.MIDAZOLAM SUN appartient à une classe de médicaments appelés les « benzodiazépines ». Il s'agit d'un médicament d'action rapide utilisé pour induire une sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil) et de soulager l'anxiété et la tension musculaire.Ce médicament est utilisé pour : sédation en unité de soins intensifs chez l'adulte
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
2019-11-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024 Dénomination du médicament MIDAZOLAM SUN 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré-remplie Midazolam Utilisation chez l’adulte Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIDAZOLAM SUN 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré- remplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MIDAZOLAM SUN 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré-remplie ? 3. Comment utiliser MIDAZOLAM SUN 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré- remplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIDAZOLAM SUN 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré-remplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIDAZOLAM SUN 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré- remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SÉDATIFS, dérivés des benzodiazépines, Code ATC : N05CD08. MIDAZOLAM SUN appartient à une classe de médicaments appelés les « benzodiazépines ». Il s'agit d'un médicament d'action rapide utilisé pour induire une sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil) et de soulager l'anxiété et la tension musculaire. Ce médicament est utilisé pour : · sédation en unité de soins intensifs chez l'adulte 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILIS সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIDAZOLAM SUN 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré-remplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution injectable/pour perfusion contient 2 mg de midazolam. Chaque seringue pré-remplie de 50 mL contient 100 mg de midazolam. Excipient à effet notoire : Une seringue pré-remplie de 50 mL contient 157,36 mg (6,84 mmol) du sodium. Chaque mL contient 3,15 mg (0,14 mmol) du sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/solution pour perfusion Solution claire, incolore à visqueuse, au pH compris entre 2.9 et 3.7 et d’une osmolalité entre 230 et 290 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le midazolam est un sédatif à action rapide indiqué est chez les adultes pour la sédation en unité de soins intensifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Le midazolam doit être administré uniquement par des médecins expérimentés dans un lieu totalement équipé pour la surveillance et le maintien des fonctions cardio-respiratoires, et par des personnes formées spécifiquement à la reconnaissance et à la prise en charge des événements indésirables attendus et ayant l’expérience de la réanimation cardio-respiratoire. Posologie standard Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d’être administré lentement et en appliquant la méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour obtenir le niveau de sédation recherché en fonction du besoin clinique, de l’état physique, de l’âge et des médicaments associés. Chez l’adulte âgé de plus de 60 ans, ou l'adulte en mauvais état général ou l’adulte atteint de maladie chronique, la posologie doit être déterminée avec prudence et les facteurs de risque individuels doivent être pris en compte. Les posologies standards sont fournies dans le tableau ci-dessous. Pour plus d’inform সম্পূর্ণ নথি পড়ুন