Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de metoclopramida (eq. a 10,52 mg de clorhidrato de metoclopramida monohidratada)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
A03FA01
Clorhidrato de metoclopramida
10 mg/2 mL
Inyección IM, IV e infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.
Aprobado
2004-08-25
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METOCLOPRAMIDA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV e infusión IV FORTALEZA: 10 mg/ 2 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-133-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de agosto de 2004 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de metoclopramida (eq. a 10,52 mg de Clorhidrato de metoclopramida monohidratado) 10,00 mg Cloruro de sodio Citrato de sodio dihidratado Ácido cítrico monohidratado Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios, inducidos por radioterapia o asociados a migraña aguda, así como náuseas y vómitos retardados (no agudos) inducidos por quimioterapia. En niños mayores de un año su uso queda restringido a segunda línea de tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios y prevención de náuseas y vómitos retardados tras quimioterapia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. Hemorragia, obstrucción mecánica o perforación a nivel gastrointestinal. Feocromocitoma. Antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia a la metoclopramida. Tres a cuatro primeros días después de cirugía gastrointestinal. Pacientes tratados con drogas que causan extrapiramidalismo. Pacientes con trastornos convulsivos. Lactancia materna. Menores de un año. PRECAUCIONES: Daño renal: severo, evitar o usar dosis muy pequeñas, riesgo elevado de extrapiramidalismo. Daño hepático: ajuste de dosis. Niño: No debe usarse en niños. Restringir su uso en niños menores de 18 años. No existen datos suficientes para recomendar dosificación eficaz y segura, ya que pueden ocasionar efectos extrapiramidales. Pacientes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন