METOCLOPRAMIDA

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Clorhidrato de metoclopramida (eq. a 10,52 mg de clorhidrato de metoclopramida monohidratada)

متاح من:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC رمز:

A03FA01

INN (الاسم الدولي):

Clorhidrato de metoclopramida

جرعة:

10 mg/2 mL

الشكل الصيدلاني:

Inyección IM, IV e infusión IV

المصنعة من قبل:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ملخص المنتج:

Estuche por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.

الوضع إذن:

Aprobado

تاريخ الترخيص:

2004-08-25

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOCLOPRAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV e infusión IV
FORTALEZA:
10 mg/ 2 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-133-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de agosto de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de metoclopramida
(eq. a 10,52 mg de Clorhidrato de
metoclopramida monohidratado)
10,00 mg
Cloruro de sodio
Citrato de sodio dihidratado
Ácido cítrico monohidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios,
inducidos por radioterapia o
asociados a migraña aguda, así como náuseas y vómitos retardados
(no agudos) inducidos
por quimioterapia.
En niños mayores de un año su uso queda restringido a segunda línea
de tratamiento de
náuseas y vómitos postoperatorios y prevención de náuseas y
vómitos retardados tras
quimioterapia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo.
Hemorragia, obstrucción mecánica o perforación a nivel
gastrointestinal.
Feocromocitoma.
Antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia a la metoclopramida.
Tres a cuatro primeros días después de cirugía gastrointestinal.
Pacientes tratados con drogas que causan extrapiramidalismo.
Pacientes con trastornos convulsivos.
Lactancia materna.
Menores de un año.
PRECAUCIONES:
Daño
renal:
severo,
evitar
o
usar
dosis
muy
pequeñas,
riesgo
elevado
de
extrapiramidalismo.
Daño hepático: ajuste de dosis.
Niño: No debe usarse en niños. Restringir su uso en niños menores
de 18 años. No existen
datos suficientes para recomendar dosificación eficaz y segura, ya
que pueden ocasionar
efectos extrapiramidales.
Pacientes