Meteospasmyl

Country: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

Laboratoires MAYOLY SPINDLER, Francúzsko

এটিসি কোড:

A03AX58

প্রশাসন রুট:

perorálne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

cps mol 20x60 mg/300 mg (blis.PVC/Al)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

73 - SPASMOLYTICA

Therapeutic area:

Alverín, kombinácie

পণ্য সারাংশ:

cps mol 20x60 mg/300 mg (blis.PVC/Al)

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

2003-04-28

তথ্য লিফলেট

[ŠÚKL]
sk *
sk *
en
Kontakty a čísla na oddelenie *
O nás *
Misia, vízia a strategické ciele *
Hlavní predstavitelia *
Základné dokumenty *
Zmluvy za ŠÚKL *
Dotazníky *
História a súčasnosť *
Národná spolupráca *
Spolupráca s pacientskymi organizáciami *
Medzinárodná spolupráca *
Poradné orgány *
Legislatíva *
Sadzobník ŠÚKL *
Verejné obstarávanie *
Vzdelávacie akcie a prezentácie *
Konzultácie *
Voľné pracovné miesta *
Poskytovanie informácií *
Sťažnosti a petície *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Reklama liekov *
Vyhlásenie o záujmoch *
Majetok štátu *
Registrácia humánnych liekov *
Aktuality v registrácii humánnych liekov *
Registrácia lieku *
Postregistračné procesy *
Doplňujúce pokyny a oznamy *
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL *
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie *
Elektronizácia *
FAQ *
Kontakt *
Inšpekcia *
Aktuality *
Pôsobnosť *
Legislatíva *
Výroba *
Lekárenstvo *
Distribúcia *
Transfuziológia *
Postregistračná kontrola kvality *
Nakladanie s odpadmi *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Bezpečnosť liekov *
Aktuality *
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov *
Bezpečnostné upozornenia *
Štúdie bezpečnosti lieku *
Oznamy držiteľov/DHPC *
Vakcíny *
Pokyny *
Liekové riziko *
Informácie z PRAC *
Edukačné materiály *
Prehľady, prezentácie a publikácie *
Linky *
Kontakt *
Klinické skúšanie liekov *
Aktuality *
Databáza klinického skúšania liekov *
Pokyny *
Poplatky *
Užitočné linky *
FAQ / Najčastejšie otázky *
Kontakt *
Laboratórna kontrola *
Aktuality *
Laboratórna kontrola *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Reklama liekov *
Pôsobnosť *
Základné informácie o reklame liekov *
Hlásenia o reklame *
FAQ *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Aktuality *
Legislatíva *
Pokyny *
Zoznam výrobcov *
Zoznam veľkodistribútorov *
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora *
Kontakt *
Zdravotnícke pomôcky *
Informácie *
Postupy *
A

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01852-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Meteospasmyl
60 mg/300 mg mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna mäkká kapsula obsahuje 60 mg alveríniumcitrátu a 300 mg
simetikónu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula
Krémovo biele až žltkasté podlhovasté mäkké želatínové
kapsuly obsahujúce bielu nepriehľadnú
masu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba funkčných črevných porúch sprevádzaných
meteorizmom a flatulenciou (ide
hlavne o dráždivé hrubé črevo).
Liek je určený iba na liečbu dospelých pacientov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajne sa podáva 1 kapsula (60 mg alveríniumcitrátu) 2 - 3-krát
denne.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Kapsuly sa užívajú pred jedlom, prehĺtajú sa nerozhryzené a
zapíjajú sa dostatočným množstvom
tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1,

ileózne stavy,

deti a dospievajúci vo veku do 18 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Funkcia pečene:
U pacientov liečených kombináciou alveríniumcitrát/simetikón
boli hlásené zvýšené hladiny
alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) na
viac ako dvojnásobok
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01852-Z1B
2
normálneho horného limitu. Toto zvýšenie môže byť spojené so
súbežným zvýšením celkového
bilirubínu v sére (pozri časť 4.8). V prípade zvýšenia
pečeňových aminotransferáz na viac ako
trojnásobok normálneho horného limitu a najmä v prípade žltačky
sa odporúča ukončiť liečbu
kombináciou alveríniumcitrát/simetikón.
4.5
LIEKOVÉ A
INÉ INTERAKCIE
Doteraz dostupné údaje nenaznačujú existenciu klinicky
významných interakcií. Nie sú známe
z klinického sledovania a