Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Thrive Pharma Ltd
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2023-06-03
1. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROPENEM "THRIVE", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32685 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meropenem "Thrive" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 500 mg Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. 1000 mg Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på - Hvert 500 mg hætteglas indeholder 104 mg natriumcarbonat, hvilket svarer til 2 mEq natrium (cirka 45,1 mg). - Hvert 1 g hætteglas indeholder 208 mg natriumcarbonat, hvilket svarer til 4 mEq natrium (cirka 90,2 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvidt til lysegult, krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem "Thrive" er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1): • Svær pneumoni, inklusive hospitals- og respiratorassocieret pneumoni • Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose • Komplicerede urinvejsinfektioner • Komplicerede intraabdominale infektioner • Intra- og postpartum infektioner _dk_hum_66805_spc.doc_ _Side 1 af 15_ • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner • Akut bakteriel meningitis Meropenem "Thrive" kan anvendes til behandling af neutropeniske patienter med feber, der formodes at skyldes en bakterieinfektion. Behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse med, eller som formodes at være forbundet med, en af de ovennævnte infektioner. Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Nedenstående tabeller indeholder generelle anbefalinger for dosering. Typen af infektion, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes. Ved behandling af viss সম্পূর্ণ নথি পড়ুন