দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Steriscience B.V.
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2024-05-03
4. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROPENEM "STERISCIENCE", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32193 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meropenem "Steriscience" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 500 mg Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg meropenem. _Hjælpestof, _ _som behandleren skal være opmærksom på_ _:_ Hvert hætteglas indeholder 45 mg natrium (som natriumcarbonat). 1000 mg Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1000 mg meropenem. _Hjælpestof, _ _som behandleren skal være opmærksom på_ _:_ Hvert hætteglas indeholder 90 mg natrium (som natriumcarbonat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Et hvidt til bleggult pulver uden synlige klumper. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem "Steriscience" er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1): Pneumoni, inklusive nosokomiel pneumoni og ventilatorassocieret pneumoni Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose Komplicerede urinvejsinfektioner _dk_hum_64963_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Komplicerede intraabdominale infektioner Intra- og postpartum-infektioner Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Akut bakteriel meningit Behandling af patienter med bakteriæmi, der optræder i forbindelse med eller mistænkes for at være forbundet med en hvilken som helst af de ovenfor anførte infektioner. Meropenem "Steriscience" kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni og feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion. Der skal tages højde for officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Tabellerne nedenfor giver generelle doseringsanbefalinger. Infektionstypen, herunder dens sværhedsgrad og det kliniske respons, skal tages i betragtning, når meropenemdosis og behandlingsvarighed fastsætt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন