Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydroklorid
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Alzheimers sykdom
Behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Revision: 8
autorisert
2013-06-12
55 B. PAKNINGSVEDLEGG 56 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE memantinhydroklorid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Memantine ratiopharm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Memantine ratiopharm 3. Hvordan du bruker Memantine ratiopharm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Memantine ratiopharm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA MEMANTINE RATIOPHARM ER OG HVA DET BRUKES MOT HVORDAN VIRKER MEMANTINE RATIOPHARM Memantine ratiopharm inneholder virkestoffet memantinhydroklorid. Det tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens. Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen. Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse. Memantine ratiopharm hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister. Memantine ratiopharm virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen. HVA BRUKES MEMANTINE RATIOPHARM FOR Memantine ratiopharm brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER MEMANTINE RATIOPHARM BRUK IKKE MEMANTINE RATIOPHARM • dersom du er allergisk overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsst সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Memantine ratiopharm 10 mg tabletter, filmdrasjerte Memantine ratiopharm 20 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Memantine ratiopharm 10 mg Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin. Memantine ratiopharm 20 mg Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin. Hjelpestoffer med kjent effekt Memantine ratiopharm 10 mg Laktose (80 mg/filmdrasjert tablett) og soyalecitin (0,13 mg/filmdrasjert tablett). Memantine ratiopharm 20 mg Laktose (160 mg/filmdrasjert tablett) og soyalecitin (0,26 mg/filmdrasjert tablett). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett (tablett) Memantine ratiopharm 10 mg Hvite til elfenbenshvite, kapselformede, bikonvekse tabletter med en delestrek på den ene siden og merket med «10» på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. Memantine ratiopharm 20 mg Hvite til elfenbenshvite, kapselformede, bikonvekse tabletter med en delestrek på den ene siden og merket med «20» på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. 3 Dosering Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens legemiddelinntak. Diagnostisering bør gjøres i tråd med gjeldende retningslinjer. Toleranse og dosering av memantin bør vurderes regelmessig, og helst innen tre måneder etter behandlingsstart. Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør vurderes regelmessig i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer. Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen. Seponering সম্পূর্ণ নথি পড়ুন