MEMANTINE APOTEX 10 mg filmtabletta

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

memantin

থেকে পাওয়া:

Apotex Europe BV

এটিসি কোড:

N06DX01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

memantine

শ্রেণী:

TT

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22538 / 01 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22538 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; MEMANTIN-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22580; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22499; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; MEMANTIN ABDI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22506; MEMANTINE GLENMARK 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22587; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; MEMANTINE RANBAXY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22536; MEMANTINE-VERA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22547; ZEMERTINEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22543; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; ZEMERTINEX 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22543; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2013-09-05

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMANTINE APOTEX 10 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantine Apotex és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantine Apotex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantine Apotex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantine Apotex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE APOTEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A MEMANTINE APOTEX?
A Memantine Apotex a szellemi leépülés (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-kórban előforduló emlékezetkiesést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
találhatóak az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok,
amelyek részt vesznek a
tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok
továbbításában. A Memantine Apotex az
NMDA-receptor-antagonisták néven ismert gyógyszercsoportba
tartozik. A Memantine Apotex az
NMDA-receptorokra hat és ezzel javítja az idegi impulzusok
továbbítását és az emlékezőképességét.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MEMANTINE APOTEX?
A Memantine Apotex-et

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantine Apotex 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,3 mg
memantinnal egyenértékű.
Ismert hatású segédanyag(ok): laktóz-monohidrát.
160 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Memantine Apotex 10 mg filmtabletta fehér, vagy csaknem fehér,
hosszúkás filmtabletta, egyik
oldalán „MEM” illetve „APO” a másik oldalán „APO”
mélynyomású jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő
betegek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést kizárólag az Alzheimer-típusú demencia diagnózisában
és kezelésében tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve felügyelheti. A kezelés
csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre
áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen ellenőrzi a beteg
gyógyszerszedését. A diagnózist a
mindenkor érvényben lévő irányelvek szerint kell felállítani. A
memantin tolerálhatóságát és
adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a
kezelés megkezdését követő három hónapon
belül. Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg
kezeléssel szembeni toleranciáját az
érvényben lévő klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen
felülvizsgálni. A fenntartó kezelés
mindaddig folytatható, amíg a memantin terápiás előnyöket
biztosít, és a beteg tolerálja a terápiát. A
memantin-kezelés leállítását akkor kell megfontolni, ha már nem
tapasztalható terápiás hatás vagy a
beteg nem tolerálja a kezelést.
Adagolás
_Felnőttek_
Dózisbeállítás
A maximális napi dózis 20 mg. A nemkívánatos hatások
kockázatának csökkentése érdekében a
fenntartó adag a terápia első 3 hetében heti 5 mg-os
dózisnöveléssel érhető el, az alábbiak