البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
memantin
Apotex Europe BV
N06DX01
memantine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22538 / 01 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22538 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; MEMANTIN-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22580; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22499; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; MEMANTIN ABDI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22506; MEMANTINE GLENMARK 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22587; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; MEMANTINE RANBAXY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22536; MEMANTINE-VERA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22547; ZEMERTINEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22543; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; ZEMERTINEX 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22543; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836
Generikus
2013-09-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEMANTINE APOTEX 10 MG FILMTABLETTA memantin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine Apotex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Memantine Apotex szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Memantine Apotex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Memantine Apotex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE APOTEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HOGYAN HAT A MEMANTINE APOTEX? A Memantine Apotex a szellemi leépülés (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-kórban előforduló emlékezetkiesést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban találhatóak az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok, amelyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A Memantine Apotex az NMDA-receptor-antagonisták néven ismert gyógyszercsoportba tartozik. A Memantine Apotex az NMDA-receptorokra hat és ezzel javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezőképességét. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MEMANTINE APOTEX? A Memantine Apotex-et اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Memantine Apotex 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,3 mg memantinnal egyenértékű. Ismert hatású segédanyag(ok): laktóz-monohidrát. 160 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. A Memantine Apotex 10 mg filmtabletta fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán „MEM” illetve „APO” a másik oldalán „APO” mélynyomású jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést kizárólag az Alzheimer-típusú demencia diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve felügyelheti. A kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen ellenőrzi a beteg gyógyszerszedését. A diagnózist a mindenkor érvényben lévő irányelvek szerint kell felállítani. A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, amíg a memantin terápiás előnyöket biztosít, és a beteg tolerálja a terápiát. A memantin-kezelés leállítását akkor kell megfontolni, ha már nem tapasztalható terápiás hatás vagy a beteg nem tolerálja a kezelést. Adagolás _Felnőttek_ Dózisbeállítás A maximális napi dózis 20 mg. A nemkívánatos hatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó adag a terápia első 3 hetében heti 5 mg-os dózisnöveléssel érhető el, az alábbiak اقرأ الوثيقة كاملة