Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Seroalbuminum Humanum Macroaggregatum
Medi-Radiopharma Kft.
V09EB01
Seroalbuminum Humanum Macro Aggregatum
TK
Kiszerelések: 6 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24216 / 01 - I - TK - igen
Hybrid
2023-04-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MACROSALB MEDI-RADIOPHARMA 2,5 MG KÉSZLET RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHEZ Humánszérumalbumin-makroaggregátum MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért forduljon nukleáris medicina szakorvosához, aki a vizsgálatot felügyeli. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Macrosalb Medi-Radiopharma készítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Macrosalb Medi-Radiopharma készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Macrosalb Medi-Radiopharma készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Macrosalb Medi-Radiopharma készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MACROSALB MEDI-RADIOPHARMA KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Macrosalb Medi-Radiopharma humánszérumalbumin-makroaggregátum hatóanyagot tartalmaz, amely az emberi vérből származó természetes fehérje. Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható radioaktív gyógyszer. A Macrosalb Medi-Radiopharma készítményt 99m Tc-technéciummal történő jelzést követően felnőtteknél és gyermekeknél tüdőszcintigráfiás képalkotáskor alkalmazzák. A készítmény a beadást követően időlegesen felhalmozódik bizonyos szervekben. Mivel kis mennyiségben radioaktív anyagot tartalmaz, kívülről speciális mérőberendezéssel (kamerával) kimutatható, és felvételek készíthetők. Ezek a felvételek a radioaktivit সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Macrosalb Medi-Radiopharma 2,5 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg humánszérumalbumin-makroaggregátumot (makroszalb) tartalmaz injekciós üvegenként. A makroaggregátum részecskeszáma 3–8×10 6 injekciós üvegenként. A jelzett készítményben a részecskék méreteloszlása az alábbi: a részecskék több mint 90%-a 10 és 100 mikrométer között van. A készítmény emberi donoroktól származó humán szérumalbuminból készült. A radionuklid nem része a készletnek. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez. Jelzett készítmény: tiszta és idegen anyagtól mentes oldat. Készlet: fehér vagy csaknem fehér, fagyasztva szárított pellet vagy por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Nátrium-pertechnetát( 99m Tc)-oldattal történő jelzés után a kapott technécium( 99m Tc)-albumin- makroaggregátum-szuszpenzió felnőttek, gyermekek és serdülők számára javallt a következő esetekben: Perfúziós tüdőszcintigráfia A tüdőembólia diagnosztizálására vagy annak kizárására tüdőembólia tüneteit mutató betegeknél, valamint a tüdőembólia alakulásának nyomon követésére. A regionális tüdőperfúzió jelentős csökkenését eredményező terápiákkal egyidejűleg végzett vizsgálatok alkalmazása esetén, például lokális tüdőperfúzió preoperatív vizsgálata céljából a (részleges) tüdőreszekció előtt, tüdőtranszplantáció preoperatív vizsgálata és nyomon követése céljából, valamint a sugárterápia tervezését segítő, a terápia megkezdése előtti vizsgálatokhoz. Inhalációs tüdőszcintigráfiával kombinálva súlyos obstruktív és/vagy restriktív tüdőbetegségben szenvedő betegek kezdeti állapotának értékelésére és nyomon követésére. Jobb-bal shunt diagnosztizálására és kv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন