দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MACROSALBO
Draximage (Uk) Limited
V09EB01
MACROSALBO
Excipientes:
SISTEMA RESPIRATORIO - Partículas de Tecnecio (99mTc) para inyección - Tecnecio (99mTc) macrosalb
MACROSALB DRAXIMAGE 2,5 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 10 viales de 10 ml Revocado 30/03/2012 Sin notificación de comercialización - MACROSALB DRAXIMAGE 2,5 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 100 viales de 10 ml Revocado 30/03/2012 Sin notificación de comercialización - MACROSALB DRAXIMAGE 2,5 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 30 viales de 10 ml Revocado 30/03/2012 Sin notificación de comercialización - MACROSALB DRAXIMAGE 2,5 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 5 viales de 10 ml Revocado 30/03/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 10/03/2008 / Revocado 30/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MACROSALB DRAXIMAGE 2,5 MG EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA Macrosalb (macroagregados de albúmina humana) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Macrosalb DRAXIMAGE y para qué se utiliza 2. Antes de usar Macrosalb DRAXIMAGE 3. Cómo usar Macrosalb DRAXIMAGE 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Macrosalb DRAXIMAGE 6. Información adicional 1. QUÉ ES MACROSALB DRAXIMAGE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Pertenece al grupo de medicamentos denominados radiofármacos. Cuando se inyecta, se acumula temporalmente en ciertos órganos. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo especial denominado gammacámara y se puede obtener una imagen conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía muestra la distribución de radiactividad en el órgano y el cuerpo, y ofrece información al médico sobre la forma y funcionamiento del órgano. Macrosalb DRAXIMAGE pued সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL M EDICAMENTO Macrosalb DRAXIMAGE 2,5 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica 2. C OMPOSICIÓN C UALITATIVA Y C UANTITATIVA Cada vial contiene 2,5 mg de macrosalb (macroagregados de albúmina humana) El radioisótopo no se incluye en el equipo. En el producto marcado la distribución del tamaño de las partículas (dimensión máxima) es la siguiente: más del 90% de las partículas tienen entre 10 y 70 micrómetros y menos del 10% son inferiores a 10 micrómetros. No hay partículas mayores de 150 micrómetros. El número de partículas por vial está entre 4 x 10 6 y 8 x 10 6 . Para garantizar que se obtiene una cantidad adecuada de partículas tras el marcaje radiactivo, consulte la sección 12. Excipientes: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. F ORMA FARMACÉUTICA Polvo liofilizado para suspensión inyectable. Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. El producto es una cápsula congelada en seco que puede convertirse en polvo. 4. D ATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Macrosalb Draximage se utiliza, tras marcaje con una solución de pertecnetato ( 99m Tc) de sodio (Ph. Eur.) obtenido de un generador de radionucleido autorizado, para las siguientes indicaciones: Gammagrafía de perfusión pulmonar Para el dia সম্পূর্ণ নথি পড়ুন