Lyovac-Cosmegen

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Dactinomycin

থেকে পাওয়া:

Recordati Rare Diseases (8009153)

এটিসি কোড:

L01DA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

dactinomycin

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

রচনা:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Dactinomycin (00392) 0,5 Milligramm

প্রশাসন রুট:

intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2005-04-21

তথ্য লিফলেট

_ DE COS PIL CCDS update DE _
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LYOVAC*-COSMEGEN®, 0,5 MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
DACTINOMYCIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE
ENTHÄLT.
-
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das
medizinische Fachpersonal
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Arzt oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LYOVAC-COSMEGEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LYOVAC-COSMEGEN beachten?
3.
Wie ist LYOVAC-COSMEGEN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LYOVAC-COSMEGEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LYOVAC-COSMEGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name ihres Arzneimittels lautet LYOVAC-COSMEGEN und der Wirkstoff
ist
Dactinomycin. Dactinomycin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die zytotoxische
(Zellen abtötende) Antibiotika genannt werden (auch zytostatische
Substanzen genannt).
Es wirkt durch die Hemmung der Vermehrung von Zellen, besonders von
abnormalen
Zellen, die mit einigen Krebsarten in Verbindung gebracht werden. Es
wirkt aber ebenso
hemmend auf normale Körperzellen, die sich schnell vermehren.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Medikament verschrieben, weil Sie oder Ihr
Kind an einer der
folgenden Erkrankungen leiden:

Wilm´s Tumor (eine Art von Nierenkrebs, der gewöhnlich bei Kindern
auftritt)

Kindliches Rhabdomyelosarkom (eine selt

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_DE COS SPC CCDS update DE _
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LYOVAC*-COSMEGEN
®
0,5mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dactinomycin
1 Durchstechflasche LYOVAC-COSMEGEN enthält als entnehmbare Menge:
20,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung entsprechend
0,5 mg Dactinomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LYOVAC-COSMEGEN
ist
im
Rahmen
eines
multimodalen
Therapieregimes
zur
Primärtherapie des Wilms-Tumor, des kindlichen Rhabdomyosarkoms und
des lokalisierten
Ewing-Sarkoms angezeigt.
LYOVAC-COSMEGEN ist indiziert als Monotherapie oder im Rahmen eines
multimodalen
Therapieregimes bei Chorionkarzinom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Nicht zur oralen Anwendung _
Toxische Reaktionen auf LYOVAC-COSMEGEN sind häufig und können
schwerwiegend
sein, so dass sie in vielen Fällen die applizierbare Menge des
Zytostatikums einschränken
(siehe 4.8). Der Schweregrad der toxischen Wirkungen schwankt jedoch
erheblich und hängt
nur zum Teil von der verabreichten Menge ab.
Die Dosierung sollte vor Verabreichung jeder einzelnen Dosis
sorgfältig berechnet werden.
Dosierung
_Intravenöse Verabreichung:_
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Verträglichkeit
beim Patienten, nach Größe
und Lokalisation des Tumors sowie nach dem Einsatz weiterer
Therapieverfahren. Bei
gleichzeitiger oder vorausgegangener Verabreichung zusätzlicher
Chemotherapeutika oder
Bestrahlungstherapie
kann
eine
Verringerung
der
nachfolgend
empfohlenen
Dosen
notwendig werden.
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Die
Dosis
von
LYOVAC-COSMEGEN
wird
in
Mikrogramm
(µg)
angegeben.
Bei
Erwachsenen oder Kindern sollte die Dosierung bei intravenöser Gabe
pro Zwei-Wochen-
Therapiezyklus
15 ΜG/KG KÖRPERGEWICHT PRO TAG BZW. 400–600 ΜG/M
2 KÖRPEROBERFLÄCHE
PRO TAG
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