Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Gefapixant
Merck Sharp & Dohme B.V.
R05DB29
gefapixant
Kosulys ir šalčio preparatai
Cough
Lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.
Įgaliotas
2023-09-15
25 B. PAKUOTĖS LAPELIS 26 Pakuotės lapelis: informacija pacientui LYFNUA 45 MG plėvele dengtos TABLET ė S gefapiksantas (gefapixantum) Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje . Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums SVARBI INFORMACIJA . - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti . - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką . - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų) . - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką . Žr. 4 skyrių . Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Lyfnua ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lyfnua 3. Kaip vartoti Lyfnua 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lyfnua 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LYFNUA IR KAM JIS VARTOJAMAS Lyfnua sudėtyje yra veikliosios medžiagos gefapiksant o. Lyfnua yra vaistas, vartojamas suaugusiesiems gydyti lėtiniam kosuliui (kosuliui , kuris trunka ilgiau kaip 8 savaites) ir kai: • kosulys nepraeina, net ir vartojant kitų vaistų, arba • kosulio priežastis nėra žinoma . Lyfnua sudėtyje esanti veiklioji medžiag a gefapiksant as blokuoja nenormalų kosulį skatinančių nervų poveikį. 2. Kas žinotina prieš vartojant LYFNUA LYFNUA VARTOTI draudžiama - jeigu yra ALERGIJA gefapiksant ui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lyfnua ir jo vartojimo metu , jeigu: - esate ALERGI ški vaistams, kurių sud সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lyfnua 45 mg plėvele dengtos tablet ė s 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tablet ėje yra gefapiksanto citrato, atitinkančio 45 mg gefapiksanto (gefapixantum). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tablet ė (tablet ė ) Rausvos spalvos , 10 mm, apvali, išgaubta tablet ė, kurios vienoje pusėje įspausta „ 777 “, o kita pusė yra lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Lyfnua skirtas suaugusiesiems nevaldomam ar nepaaiškinamam lėtiniam kosuliui gydyti . 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama gefapiksant o dozė yra po vieną 45 mg tablet ę du kartus per parą; tabletę reikia vartoti per burną valgio metu ar nevalgius . Praleista dozė Pa cientams reikia nurodyti, kad jie praleistos dozės nevartotų, o vaist inio preparato toliau vartotų įprastu metu . Pa cientams negalima vartoti dvigubos kitos dozės arba didesnės dozės nei buvo paskirta . Ypatingos populiacijos Senyvi asmenys (≥ 65 metų ) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia ( žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Žinoma, kad gefapiksantas reikšmingai šalinamas pro inkstus . Kadangi senyviems pacientams yra didesnė tikimybė pasireikšti sutrikusiai inkstų funkcija i, šiems pacientams gali būti didesnė nepageidaujamų gefapiksanto sukeliamų reakcijų pasireiškimo rizika . Reikia laikytis atsargumo priemonių parenkant pradinį dozavimo dažnį . Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis [aGFG] < 30 ml/min./1,73 m 2 ) ir kuriems nereikalingos di সম্পূর্ণ নথি পড়ুন