LUTENYL 5 mg

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

NOMEGESTROLUM

থেকে পাওয়া:

LABORATOIRE THERAMEX

এটিসি কোড:

G03DB04

INN (International Name):

NOMEGESTROLUM

ডোজ:

5mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPR.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

P6L

Manufactured by:

LABORATOIRE THERAMEX

Therapeutic group:

PROGESTATIVE PREGNADIAN DERIVATI

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3401/2011/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LUTENYL 5 MG COMPRIMATE
Acetat de nomegestrol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Lutenyl şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Lutenyl
3.
Cum să utilizaţi Lutenyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lutenyl
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LUTENYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indicaţii terapeutice
La femei înainte de menopauză: tulburări menstruale determinate de
secreţia inadecvată sau absentă de
progesteron:
-
Durata anormală a ciclului menstrual: oligomenoree (reducerea
cantităţii de sânge menstrual),
polimenoree (menstruaţii cu frecvenţă crescută, cicluri menstruale
mai scurte de 24 de zile),
spaniomenoree (cicluri menstruale mai lungi de 35 de zile), amenoree
(absenţa menstruaţiei).
-
Sângerări vaginale
-
Semne funcţionale înaintea şi în timpul menstruaţiei: dureri
menstruale, mastodinie, congestie
menstruală
La femeile aflate în perioada de menopauză: inducerea de cicluri
artificiale, în asociere cu estrogenii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LUTENYL
NU UTILIZAŢI LUTENYL
- hipersensibilitate la acetat de nomegestrol sau la oricare dintre
componentele Lutenyl;
- accidente tromboembolice sau antecedente de tromboembolism arterial
(în special infarct miocardic,
acciden

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3401/2011/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LUTENYL 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acetat de nomegestrol 5,00 mg
Excipient: lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de formă ovală, de culoare albă, cu o linie mediană pe
una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
La femeile aflate în perioada de menopauză: tulburări legate de
secreţia insuficientă sau absenţă de
progesteron, în special:

Anomalii
ale
duratei
ciclului
menstrual:
oligomenoree,
polimenoree,
spaniomenoree,
amenoree (după stabilirea etiologiei);

Hemoragii genitale funcţionale: metroragii, menoragii, inclusiv cele
legate de fibromul
uterin;

Semne şi simptome funcţionale care precedă sau acompaniază ciclul
menstrual: dismenoree
esenţială, sindrom premenstrual, mastodinie ciclică.
La femeile aflate în perioada de menopauză: inducerea ciclului
menstrual artificial, în asociere cu un
estrogen.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică uzuală este de 5 mg nomegestrol (un comprimat Lutenyl)
pe zi, pe cale orală.
La femei înainte de menopauză, durata uzuală a tratamentului este
de 10 zile pe ciclu menstrual, începând
din ziua a-16-a până în ziua 25 inclusiv.
La
femeile
aflate
în
perioada
de
menopauză,
schemele
de
tratament
depind
de
modalităţile
de
estrogenoterapie substitutivă. În schemele secvenţiale,
progestativele sunt prescrise 12 – 14 zile pe lună.
2
Totuşi, posologia, inclusiv durata tratamentului, poate fi
modificată în funcţie de indicaţia terapeutică şi de
răspunsul pacientei la tratament.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la acetat de nomegestrol sau la oricare dintre
excipienţi;
- accidente tromboembolice sau antecedente de tromboembolism arterial
(în special infarct miocardic,
accident vascula