Country: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ranibizumabum
Novartis Pharma AG
S01LA04
Ranibizumabum
10 mg/ml
soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Novartis Pharma Stein AG, Elveţia
2017-03-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LUCENTIS 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Ranibizumab CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1.Ce este Lucentis şi pentru ce se utilizează 2.Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Lucentis 3.Cum se administrează Lucentis 4.Reacţii adverse posibile 5.Cum se păstrează Lucentis 6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LUCENTIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LUCENTIS Lucentis este o soluţie care se injectează în ochi. Lucentis aparţine unui grup de medicamente numite medicamente de antineovascularizaţie. Acesta conţine substanţa activă numită ranibizumab. LA CE SE UTILIZEAZĂ LUCENTIS Lucentis este utilizat la adulţi pentru tratarea câtorva afecţiuni oculare care cauzează afectarea acuităţii vizuale. Aceste afecţiuni sunt cauzate de deteriorarea retinei (partea din spate a ochiului, care este sensibilă la lumină) determinată de: - creşterea unor vase de sânge permeabile, anormale (neovascularizaţie coroidală, NVC). Aceasta se observă la afecţiuni cum sunt degenerescenţa maculară senilă (DMS) sau miopia patologică (MP). - edemul macular (umflarea părţii centrale a retinei). Această umflare poate fi cauzată de diabet (o afecţiune numită edem macular diabetic (EMD)) সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lucentis 10 mg/ml soluţie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine ranibizumab 10 mg*. Fiecare flacon conţine ranibizumab 2,3 mg în 0,23 ml soluţie. *Ranibizumab este un fragment de anticorp monoclonal umanizat produs pe celule de _Escherichia _ _coli_ prin tehnologie de recombinare a ADN-ului. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie apoasă, limpede, incoloră până la galben deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lucentis este indicat la adulţi pentru: Tratamentul neovascularizaţiei (forma umedă) din cadrul degenerescenţei maculare senile (DMS). Tratamentul afectării acuității vizuale datorate neovascularizației coroidale. Tratamentul afectării acuităţii vizuale determinate de neovascularizaţia coroidală (NVC) secundară miopiei patologice (MP). Tratamentul afectării acuităţii vizuale determinate de edem macular diabetic (EMD). Tratamentul afectării acuităţii vizuale determinate de edemul macular secundar ocluziei venei retiniene (OVR de ramură (OVRR) sau centrală (OVRC). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Lucentis trebuie administrat de un oftalmolog cu experienţă în injectarea intravitroasă. Doza recomandată de Lucentis este de 0,5 mg administrată ca injecţie unică intravitroasă. Aceasta corespunde unui volum de injectare de 0,05 ml. Intervalul de timp dintre două doze injectate în acelaşi ochi trebuie să fie de minimum o lună. GRUPE GENERALE-ȚINTĂ DE PACIENȚI _TRATAMENTUL DMS (FORMA UMEDĂ), AFECTĂRII ACUITĂŢII VIZUALE DETERMINATE DE EMD SAU DE EDEMUL _ _MACULAR SECUNDAR OVR, AFECTĂRII ACUITĂŢII VIZUALE DETERMINATE DE NVC SAU NVC SECUNDARĂ MP _ Tratamentul este început cu o injecţie pe lună până când se atinge acuitatea vizuală maximă şi/sau nu există semne de evoluţie a bolii. În continuare, intervalele de monitorizare şi tratament trebui সম্পূর্ণ নথি পড়ুন