দেশ: ব্রাজিল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ETABONATO DE LOTEPREDNOL
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
LOTEPREDNOL ETABONATE
ANTINFLAMATORIOS
5 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1196100070015 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SUSPENSAO OFTALMICA; 5 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML - 1196100070023 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SUSPENSAO OFTALMICA
Válido
2000-07-12
LOTEPROL ® BL Indústria Ótica Ltda. Suspensão Estéril 5,0 mg/mL LOTEPROL ® etabonato de loteprednol APRESENTAÇÕES Suspensão estéril para uso oftálmico 5 mg/mL: frasco gotejador contendo 5 mL. USO TÓPICO OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL de produto contém: 5,0 mg de etabonato de loteprednol. EXCIPIENTES : edetato dissódico di-hidratado, glicerol, povidona, tiloxapol, cloreto de benzalcônio, água, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. Cada mL de LOTEPROL ® contém aproximadamente 30 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,17 mg de etabonato de loteprednol. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? LOTEPROL ® é indicado no tratamento de condições da conjuntiva bulbar e palpebral, da córnea e do segmento anterior do globo ocular sensíveis aos anti- inflamatórios esteroides, tais como: conjuntivites alérgicas, acne rosácea, ceratite puntata superficial, ceratite por herpes zoster, irite, ciclite e casos selecionados de conjuntivite infecciosa, quando os riscos inerentes ao uso de esteroides são aceitos para se obter a diminuição do edema e da inflamação. LOTEPROL® também é indicado no controle do processo inflamatório do pós-operatório das cirurgias oculares. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? LOTEPROL ® é um anti-inflamatório tópico para uso oftálmico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LOTEPROL ® , assim como outros corticosteroides oftálmicos, está contraindicado na maioria das enfermidades virais da córnea e conjuntiva, incluindo ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia e varicela, e também em infecções oculares por micobactérias e doenças fúngicas das estruturas oculares. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. 4. O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Produto somente para uso oftálmico. Agitar antes de usar. Se ocorrer agravamento da dor, prurid সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
LOTEPROL ® BL Indústria Ótica Ltda. Suspensão Estéril 5,0 mg/mL LOTEPROL® etabonato de loteprednol APRESENTAÇÕES Suspensão estéril para uso oftálmico 5 mg/mL: frasco gotejador contendo 5 mL. USO TÓPICO OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL de produto contém: 5,0 mg de etabonato de loteprednol. EXCIPIENTES : edetato dissódico di-hidratado, glicerol, povidona, tiloxapol, cloreto de benzalcônio, água, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. Cada mL de LOTEPROL ® contém aproximadamente 30 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,17 mg de etabonato de loteprednol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES LOTEPROL ® é indicado no tratamento de condições da conjuntiva bulbar e palpebral, da córnea e do segmento anterior do globo ocular sensíveis aos anti-inflamatórios esteroides, tais como: conjuntivites alérgicas, acne rosácea, ceratite puntata superficial, ceratite por herpes zoster, irite, ciclite e casos selecionados de conjuntivite infecciosa, quando os riscos inerentes ao uso de esteroides são aceitos para se obter a diminuição do edema e da inflamação. LOTEPROL ® também é indicado no controle do processo inflamatório do pós-operatório das cirurgias oculares. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA INFLAMAÇÃO PÓS-OPERATÓRIA : estudos clínicos controlados com placebo demonstraram que LOTEPROL ® teve ação efetiva no tratamento da inflamação da câmara anterior, conforme determinado pelo exame das células e do rubor. CONJUNTIVITE PAPILAR GIGANTE : estudos clínicos controlados com placebo demonstraram que LOTEPROL ® foi efetivo na redução dos sinais e sintomas após 1 semana de tratamento, continuada por um total de 6 semanas em tratamento. CONJUNTIVITE ALÉRGICA SAZONAL : Um estudo clínico controlado com placebo demonstrou que LOTEPROL ® foi efetivo na redução dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica durante os períodos de pico de exposição ao pólen. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Os corticosteroides inibem a resposta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন