Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Linezolid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
J01XX08
Linezolid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11088682 EAN: 4150110886820 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11088699 EAN: 4150110886998 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
verlängert
2014-03-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LINEZOLID STADA ® 600 MG FILMTABLETTEN Linezolid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linezolid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid STADA ® beachten? 3. Wie ist Linezolid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linezolid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINEZOLID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Linezolid STADA ® enthält den Wirkstoff Linezolid. Linezolid STADA ® ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime) hemmt, die Infektionen verursachen. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid STADA ® zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID STADA ® BEACHTEN? Sprechen sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie zu einer der im nächsten Abschnitt erwähnten Patientengruppen gehören. LINEZOLID STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 2 • wenn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linezolid STADA ® 600 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 3,339 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Oblonge, bikonvexe, weiße bis fast weiße Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nosokomiale Pneumonie / Ambulant erworbene Pneumonie Linezolid STADA ® ist zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid STADA ® eine angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger). Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Nachweis von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) Linezolid STADA ® ist zur Behandlung von schweren Haut- und Weichteilinfektionen NUR DANN angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht ist. 2 Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Patienten mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder Verdacht auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen alternativer Therapieoptionen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Unter diesen Umständen muss gleichzeitig eine Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. Die Behandl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন