Lidbree 42 mg/ml Gel zur intrauterinen Anwendung

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Lidocain

থেকে পাওয়া:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

ডোজ:

42 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Gel

রচনা:

Teil 1 - Gel; Lidocain (00973) 42 Milligramm

প্রশাসন রুট:

intrauterine Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2020-09-02

তথ্য লিফলেট

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIDBREE 42 MG/ML GEL ZUR INTRAUTERINEN ANWENDUNG
Lidocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lidbree und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidbree beachten?
3.
Wie ist Lidbree anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidbree aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIDBREE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidbree ist ein betäubendes Gel, das bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 15 Jahren angewendet
wird, um Schmerzen bei gynäkologischen Eingriffen, wie dem Einlegen
von Verhütungsmitteln in die
Gebärmutter (Uterus), und bei gynäkologischen Untersuchungen bei der
Entnahme von Biopsien zur
Laboruntersuchung zu verhindern. Es enthält den Wirkstoff Lidocain,
ein Lokalanästhetikum vom
Amid-Typ (das die Körperteile betäubt, auf die es aufgetragen wird).
WIE LIDBREE WIRKT
Nach dem Auftragen des Gels dauert es 2 bis 5 Minuten, bis der
Genitalbereich (die Schleimhaut) taub
ist. Es hat sich gezeigt, dass das Gel die Schmerzen während
gynäkologischer Eingriffe und bis zu
mindestens 30 Minuten nach dem Eingriff verringert. Nach 1 Stunde hat
die schmerzlindernde
Wirkung nachgelassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidbree 42 mg/ml Gel zur intrauterinen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Gel enthält
42 mg Lidocain.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml
Gel enthält 284 mg
Macrogolglycerolricinoleat (Ph.Eur.) und bis zu 28 Mikrogramm
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bes
tandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur intrauterinen Anwendung. Sterile, klare bis fast klare, leicht
braun-gelbliche viskose
Flüssigkeit, die bei Körpertemperatur ein Gel ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidbree wird angewendet zur topischen
Anästhesie bei
mäßigen
akuten Schmerzen während zervikaler
und intrauteriner Eingriffe bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15
Jahren. Siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Zervikale Eingriffe _
5 Minuten vor Beginn des Eingriffs 2 bis 3 ml in einer dicken Schicht
auf die Portio und 3 ml mit dem
sterilen Applikator in den Zervixkanal applizieren.
_Intrauterine Eingriffe _
Mit dem sterilen Applikator 1 bis 2 ml auf die vordere
Muttermundslippe und 2 bis 3 ml in den
Zervixkanal applizieren. 2 Minuten auf den Wirkungseintritt
an der inneren Öffnung der Harnröhre
(Meatus urethrae internus) warten. Danach, 5 Minuten vor dem Eingriff,
den Applikator in die
Gebärmutterhöhle einführen und 3 bis 5
ml einbringen. Der Applikator ist mit einer Zentimeterskala
versehen. Ein kleineres Volumen kann z. B. bei nulliparen Patientinnen
verabreicht werden, wenn die
Patientin Unbehagen
verspürt, bevor das gesamte Volumen verabreicht worden ist. Eine
einzelne
intrauterine Dosis darf eine Gesamtmenge von 10 ml
nicht überschreiten.
_Jugendliche ab 15 Jahren _
Bei leichtgewichtigen Jugendlichen unter 30 kg Körpergewicht sollte
die Dosis proportional
verringert
werden, und eine Einzeldosis sollte die maximal empfohlene parenterale
Dosis (6 mg/kg
Lidocainhydrochlorid, entsprechend 5,2 mg/kg Lidocain-Base in Lidbree,
d. h. 1,2 ml pro 10