Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kalii bromidum
Dechra Regulatory B.V.
QN05CM11
Kalii bromidum
325 mg
Tabletki
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333652; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333669
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA Libromide 325 mg tabletki dla psów [1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY] Podmiot odpowiedzialny: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Chorwacja Surepharm Services Limited Bretby Business Park Ashby Road Bretby Burton on Trent Staffordshire DE15 0YZ Wielka Brytania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Libromide 325 mg tabletki dla psów Potasu bromek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: Substancja czynna: potasu bromek 325 mg Gładka, biała, okrągła, dwuwypukła 9,5 mm tabletka z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na pół. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt przeciwpadaczkowy do stosowania jako lek wspomagający fenobarbital, do kontrolowania opornych przypadków padaczki u psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na bromek lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u psów z ciężką niewydolnością nerek. 6. DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE Psy otrzymujące bromek potasu w połączeniu z fenobarbitalem często wykazują podniesione stężenia immunoreaktywnej lipazy trzustkowej (cPLI) w surowicy, które może być związane z występowaniem klinicznych oznak zapalenia trzustki lub nie. W przypadku wystąpienia zapalenia trzustki lub zapalenia skóry, konieczne może być zastosowanie leczenia objawowego. Niezbyt często występujące działania niepożądane obejmują także zmiany zachowania, takie jak rozdrażnienie lub niepokój. Niepożądane objawy kliniczne, które mogą występować u psów przy wyższych dawkach terapii, zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki. Jeśli pies jest zbyt silnie uspokojony, należy dokonać pomiaru stężeń bromku i fenobarbitalu w surowicy, w celu określenia, czy należy zmniejszyć dawkę. W przypadku zmniejszenia dawki, należy সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Libromide 325 mg tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Potasu bromek 325 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Gładka, biała, okrągła, dwuwypukła, 9,5 mm tabletka z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na pół. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt przeciwpadaczkowy do stosowania jako lek wspomagający fenobarbital, do kontrolowania opornych przypadków padaczki u psów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na bromek lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u psów z ciężką niewydolnością nerek. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie zaleca się wprowadzania zmian w diecie psa podczas terapii, ze względu na wpływ spożycia chlorku na stężenie bromków w surowicy krwi, patrz punkt 4.8. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie należy gwałtownie przerywać terapii, gdyż postępowanie takie może prowadzić do nasilenia napadów. W przypadku niewydolności nerek wydalanie bromku jest ograniczone. Aby uniknąć nagromadzenia się bromku oraz względnego przedawkowania bromku potasu (patrz punkt 45.10) należy obniżyć dawkę leku Libromide i uważnie obserwować stężenie bromku w surowicy. Obniżenie spożycia chlorków może spowodować zatrucie bromkiem (patrz punkt 4.8). Podawanie leku na czczo może powodować wymioty. W przypadku psów o wadze ciała poniżej 11 kg nie można podać dokładnej zalecanej dawki początkowej wynoszącej 15 mg/kg, dwa razy na dobę, ponieważ najmniejszą dawką osiąganą poprzez podzielenie tabletki Libromide 325 mg jest dawka 162,5 mg; patrz punk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন