LEXAVON 5mg/mL

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

levofloksacin

থেকে পাওয়া:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

এটিসি কোড:

S01AE05

INN (International Name):

levofloksacin

ডোজ:

5mg/mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapi za oči, rastvor

প্যাকেজ ইউনিট:

boca sa kapaljkom, 1x5mL

শ্রেণী:

R

Manufactured by:

RAFARM SA - Grčka

পণ্য সারাংশ:

JKL: 7090912

অনুমোদন অবস্থা:

REGISTRACIJA

অনুমোদন তারিখ:

2016-05-04

তথ্য লিফলেট

Broj rešenja: 515-01-03944-14-001 od 04.05.2016. za lek LEXAVON, kapi
za oči, rastvor, 1x 5 mL (5mg/mL)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
LEXAVON, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA SA KAPALJKOM, 1 X 5 ML
Proizvođač:
RAFARM S.A.
Adresa:
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Peania Attiki 19002, P.O. Box 37,
Grčka
Podnosilac zahteva:
PROTON MED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Despota Stefana 13, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-03944-14-001 od 04.05.2016. za lek LEXAVON, kapi
za oči, rastvor, 1x 5 mL (5mg/mL)
2 od 10
LEXAVON, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML
INN: LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je LEXAVON i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LEXAVON
3.
Kako se upotrebljava LEXAVON
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati LEXAVON
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03944-14-001 od 04.05.2016. za lek LEXAVON, kapi
za oči, rastvor, 1x 5 mL (5mg/mL)
3 od 10
1. ŠTA JE LEXAVON I ČEMU JE NAMENJEN
Jedna boca leka Lexavon, 5 mg/mL sadrži 5 mL rastvora sa aktivnom
supstancom levofloksacin. U teoretskoj
zapremini jedne kapi od 0.05mL, količina supstance je 0.256 mg
levofloksacin hemihidrata što odgovara
0.250mg levofloksacina.
Levofloksacin pripada grupi antibiotika iz klase fluorohinolona (za
koje se ponekad koristi skraćeni naziv
hinoloni). Ovaj lek deluje tako što uništava neke tipove bakterija
koje mogu uzrokovati infekcije.
Levofloksacin u obliku kapi za oči, koristi se za lečenje
bakterijskih infekcija na prednjoj

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Broj rešenja: 515-01-03944-14-001 od 04.05.2016. za lek LEXAVON, kapi
za oči, rastvor, 1x 5 mL (5mg/mL)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LEXAVON, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 5 MG/ML
PAKOVANJE: BOCAA SA KAPALJKOM, 1 X 5 ML
Proizvođač:
RAFARM S.A.
Adresa:
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Peania Attiki 19002, P.O. Box 37,
Grčka
Podnosilac zahteva:
PROTON MED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Despota Stefana 13, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-03944-14-001 od 04.05.2016. za lek LEXAVON, kapi
za oči, rastvor, 1x 5 mL (5mg/mL)
2 od 10
1. IME LEKA
LEXAVON 5 mg/mL kapi za oči, rastvor
INN:
levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL LEXAVON kapi za oči, rastvor, sadrži 5.12 mg levofloksacin
hemihidrata, što odgovara 5.0 mg
levofloksacina.
U teoretskoj zapremini jedne kapi od 0.05mL, količina supstance je
0.256 mg levofloksacin hemihidrata što
odgovara 0.250 mg levofloksacina.
Pomoćne supstance sa poznatim delovanjem:
Jedan mL LEXAVON kapi za oči, rastvora sadrži 0.05 mg benzalkonijum
hlorida.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar zeleno žućkasti vodeni rastvor.
Izotonični rastvor je prilagođen za fiziološke pH vrednosti.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek LEXAVON 5 mg/mL, kapi za oči, je indikovan za lokalnu terapiju
spoljnih bakterijskih infekcija oka kod
odraslih pacijenata, adolescenata i dece uzrasta godinu dana i više,
koje su izazvane mikroorganizmima
osetljivim na levofloksacin (vidi deo 4.4. i 5.1).
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za pravilnu upotrebu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Ukapati jednu do dve kapi u obolelo oko (oči) svaka dva sata do 8
puta dnevno u budnom stanju, tokom prva dva
dana, a potom četiri puta dnevno od 3. do 5. dana. Ukoliko se
istovremeno koriste drugi lokalni
lekovi za
okularnu
upotrebu,
te lekove
treba
primenjivati
odvojeno
sa
razmakom
od
najmanje 15
minuta
između
ukapavanja.
Vrh kapaljke ne sme doći u kontakt sa ka