Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levosimendan
Altan Pharma Limited
C01CX08
levosimendan
2,5 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
levosimendan 2,5 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml x 1
Godkänd
2021-06-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING levosimendan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Levosimendan Altan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Levosimendan Altan 3. Hur du ges Levosimendan Altan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levosimendan Altan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVOSIMENDAN ALTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levosimendan Altan en koncentrerad form av läkemedel som måste spädas innan det ges till dig som en intravenös infusion (dropp). Levosimendan Altan både förstärker hjärtats pumpkraft och vidgar blodkärlen. Levosimendan Altan gör så att blodstockningen i dina lungor minskar vilket gör att syretransporten till organen underlättas. Behandling med Levosimendan Altan hjälper till att minska den andfåddhet som förekommer vid svår hjärtsvikt. Levosimendan Altan används som korttidsbehandling för vuxna vars befintliga hjärtsvikt plötsligt försämrats, hos personer som fortfarande har svårt att andas, trots att de får andra mediciner för att bli av med vattenansamling i kroppen. Levosimendan som finns i Levosimendan Altan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES LEVOSIMENDAN ALTAN ANVÄND INTE LEVOSIMENDAN ALTAN - om du är allergisk (överkänslig) mot levosimendan eller något annat innehållsämne সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Levosimendan Altan 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml koncentrat innehåller 2,5 mg levosimendan. En 5 ml injektionsflaska innehåller 12,5 mg levosimendan. Hjälpämne med känd effekt: Etanol. Detta läkemedel innehåller 785 mg/ml etanol (alkohol). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Koncentratet är en klar, gul eller orange lösning för spädning före administrering. pH: 3,3-4,0 Osmolaritet: 171 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levosimendan Altan är avsett för korttidsbehandling av akut försämrad svår kronisk hjärtsvikt (ADHF) i situationer då konventionell behandling inte är tillräcklig och då inotropt stöd anses vara lämpligt (se avsnitt 5.1). Levosimendan Altan är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Levosimendan Altan är endast avsett för användning inom slutenvård. Läkemedlet ska administreras i en sjukhusmiljö där möjlighet till noggrann övervakning och erfarenhet av behandling med inotropa medel finns. _Administreringssätt_ Levosimendan Altan ska spädas före administrering (se avsnitt 6.6). Infusionen är endast för intravenös användning och kan ges via perifer eller central administrering. Dosering Dos och behandlingstid ska anpassas individuellt enligt patientens kliniska tillstånd och svar. Behandlingen ska inledas med en laddningsdos på 6-12 mikrogram/kg infunderad under 10 minuter följt av en kontinuerlig infusion på 0,1 mikrogram/kg/min (se avsnitt 5.1). Den lägre laddningsdosen på 6 mikrogram/kg rekommenderas för patienter som samtidigt får intravenösa vasodilatorer eller inotroper eller båda vid infusionsstarten. Högre laddningsdoser inom detta intervall leder till ett kraftigare hemodynamiskt svar men kan vara associerat med en övergående ökning i biverkningsfrekvensen. Patientens reaktion ska bedömas সম্পূর্ণ নথি পড়ুন