Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pfizer Europe MA EEIG
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
epilepsi
Levetiracetam Hospira er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. Levetiracetam Hospira er indisert som tilleggsbehandling therapyin behandling av delvis utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år med epilepsi. i behandlingen av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med Juvenil Myoclonic Epilepsi. i behandlingen av primære generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med Idiopatisk Generalisert Epilepsi. Levetiracetam Hospira konsentrere er et alternativ for pasienter når oral administrasjon er midlertidig ikke er mulig.
Revision: 24
autorisert
2014-01-07
26 B. PAKNINGSVEDLEGG 27 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING levetiracetam LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU ELLER BARNET DITT BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Levetiracetam Hospira er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Levetiracetam Hospira 3. Hvordan Levetiracetam Hospira blir gitt 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Hospira 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LEVETIRACETAM HOSPIRA ER OG HVA DET BRUKES MOT Levetiracetam er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall). Levetiracetam Hospira brukes: som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall. Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering). Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall. i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år. myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en mu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Levetiracetam Hospira 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam. Hvert hetteglass med 5 ml inneholder 500 mg levetiracetam. Hjelpestoff med kjent effekt: Hvert hetteglass inneholder 19 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat). Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Levetiracetam Hospira er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. Levetiracetam Hospira er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år. ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi. ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi. Levetiracetam Hospira konsentrat er et alternativ for pasienter når peroral administrering midlertidig ikke er mulig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behandling med levetiracetam kan startes med enten intravenøs eller peroral administrering. Overgang til eller fra peroral til intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering. Den totale daglige dosen og administreringshyppigheten endres ikke. _Partielle epileptiske anfall_ Den anbefalte doseringen for monoterapi (fra og med 16 år) og tilleggsbehandling er den samme, som skissert nedenfor. 3 _Alle indikasjoner_ _Voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer_ Den terapeutiske startdosen er 500 mg to ganger daglig. Denne dosen kan gis fra første behandlingsdag. En lavere startdose på 250 mg to ganger daglig kan imidlertid gis basert på legens vurdering av reduksjon av anfall kontra potens সম্পূর্ণ নথি পড়ুন