letrozol

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

LETROZOL

থেকে পাওয়া:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

এটিসি কোড:

ANTINEOPLASICO

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

LETROZOLE

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTINEOPLASICO

পণ্য সারাংশ:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1163701720018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2022-01-17

তথ্য লিফলেট

1 - BULAS PARA O PACIENTE
MATRIZ | COTIA (SP)
RODOVIA RAPOSO TAVARES, 2833 - KM 30,5 . TELEFONE: (11) 4615 9400
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
LETROZOL
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
2,5 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
LETROZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
LETROZOL
2,5 mg - embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LETROZOL 2,5 MG CONTÉM:
letrozol ..................................... 2,5 mg
excipientes ............................... q.s.p 1 comprimido
revestido
(dióxido
de
silício,
amido,
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
amidoglicolato de sódio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de
titânio e óxido de ferro amarelo).
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama inicial receptor hormonal
positivo.
- Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em
mulheres na pós-menopausa que tenham
recebido terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
- Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-
menopausa.
- Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na
pós-menopausa (natural ou artificialmente
induzida), que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
- Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer
de mama localmente avançado receptor
hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora
da mama para aquelas mulheres que não
eram originalmente consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O
tratamento pós-cirúrgico subsequente
deve seguir o tratamento padrão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LETROZOL
contém uma substância ativa chamada letrozol. Este pertence a um
grupo de medicamentos chamado
de inibidores de aromatase. Ele é tratamento hormonal (ou
“endócrino”) para o câncer de mama

পণ্য বৈশিষ্ট্য

2 - BULAS PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
MATRIZ | COTIA (SP)
RODOVIA RAPOSO TAVARES, 2833 - KM 30,5 . TELEFONE: (11) 4615 9400
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
LETROZOL
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
2,5 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
LETROZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
LETROZOL
2,5 mg - embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LETROZOL 2,5 MG CONTÉM:
letrozol ..................................... 2,5 mg
excipientes ............................... q.s.p 1 comprimido
revestido
(dióxido de silício, amido, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de
ferro amarelo).
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama inicial receptor hormonal positivo.
- Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em
mulheres na pós-menopausa que tenham recebido
terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
- Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-menopausa.
- Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na
pós-menopausa (natural ou artificialmente induzida), que
tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
- Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer
de mama localmente avançado receptor
hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora
da mama para aquelas mulheres que não eram
originalmente consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O
tratamento pós-cirúrgico subsequente deve seguir o
tratamento padrão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO ADJUVANTE
•
ESTUDO BIG 1-98 (CFEM345 0019)
O BIG 1-98 foi um estudo multicêntrico, duplo-cego que randomizou
mais de 8000 mulheres na pós-menopausa com
câncer de mama in