Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Regiomedica GmbH
L02BG04
letrozole
10x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al) 100x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
10x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al) OGYI-T-21312 / 01; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al) OGYI-T-21312 / 02; 100x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al) OGYI-T-21312 / 03
Generikus
2010-06-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LETROZOL REGIOMEDICA 2,5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Regiomedica filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrozol Regiomedica filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Letrozol Regiomedica filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Letrozol Regiomedica filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL REGIOMEDICA FILMTABLETTA? A Letrozol Regiomedica filmtabletta egy letrozol nevű, az aromatáz-gátlók gyógyszercsoportjába tartozó hatóanyagot tartalmaz. A letrozol az emlőrák hormonális (vagy más néven “endokrin”) alapokon nyugvó kezelésére szolgál. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LETROZOL REGIOMEDICA FILMTABLETTA? A Letrozol Regiomedica filmtablettát aZ EMLŐRÁK KIÚJULÁSÁNAK MEGAKADÁLYOZÁSÁRA alkalmazzák. Adható az emlősebészeti beavatkozás utáni első kezelésként vagy öt éves tamoxifen-kezelést követően. A LETROZOL REGIOMEDICA FILMTABLETTÁT A DAGANATSEJTEK MÁS TESTRÉSZEKRE VALÓ ÁTTERJEDÉSÉNEK MEGAKADÁLYOZÁSÁRA IS ALKALMAZZÁK a betegség előrehaladott állapotában. A Letrozol Regiomedica filmtabletta KIZÁRÓLAG az alábbi esetekben alkalmazható: ÖSZTROGÉNRE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Letrozol Regiomedica 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. Segédanyagok: 61,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Sárga vagy sötét sárga, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású “L” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. Előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesült, posztmenopauzában lévő nők korai, hormon-dependens emlőrákjának kiterjesztett adjuváns kezelése. Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő posztmenopauzában lévő nők elsővonalbeli kezelése. Azoknak az előzőleg antiösztrogén kezelésben részesült, előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése, akik a betegség kiújulása vagy progressziója után természetes módon vagy mesterséges indukciót követően kerültek postmenopausa állapotába. A hatásosság hormonreceptor-negatív emlőrákban nem bizonyított. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt és időskorú betegek A letrozol javasolt dózisa 2,5 mg naponta egyszer. Idős korban nincs szükség dózismódosításra. Adjuváns terápiában 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig tartó kezelés javasolt. Adjuváns terápiára vonatkozóan kétéves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (az átlagos kezelési idő 25 hónap volt). Kiterjesztett adjuváns kezelésről 4 éves (az átlagos kezelési idő) időtartamra vonatkozó klinikai tapasztalatok állnak rendelkezésre. Előrehaladott, illetve metasztázisos betegek esetén a letrozol-kezelést az egyértelmű tumor-progresszióig kell folytatni. Gyermekek Nem értelmezhető . OGYI/3096/2010 Máj- és/va সম্পূর্ণ নথি পড়ুন